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Wednesday, May 11, 2011

智擎Nanoliposomal irinotecan用於胃癌及胰脏癌

智擎(PharmaEngine,Inc.)Merrimack公司签署授权暨合作契约20110511美通社   智擎公司将可获得高达美金二.二亿元(US$220 million)之授权金及后续之销售权利金  台北2011511 /美通社亚洲/ -- 智擎生技制药股份有限公司与美国MErrimack PharmaceuticaLS公司于本月9日宣布,双方已共同签署授权暨合作契约,智擎公司同意将PEP02Merrimack公司命名为MM-398)在欧洲及亚洲(台湾地区除外)之开发、制造与商品化等权利,回馈授权予Merrimack公司。依据双方所签署的契约内容,智擎公司将可获得美金一仟万元(US$10 million)之签约金(upfront payment)、及美金二亿一仟万元(US$210 million)之阶段授权金(milestone payments)。此外,按照PEP02在欧洲及亚洲之净销售额,还将有不同百分比之权利金收入(Royalty)。 Merrimack公司将负担PEP02在授权区域中全部的开发费用,而智擎公司则保有PEP02在台湾地区之独家开发与商品化等权利,并且在PEP02全球发展计划中,扮演临床与法规方面的角色。智擎公司总经理叶常菁博士表示:"我们非常高兴能与Merrimack公司共同合作开发PEP02MM-398)。新药开发就好比一场接力赛,智擎公司目前已完成了PEP02从临床前试验到第二期临床试验的开发,因此Merrimack公司正站在一个相当有利的位置上接下这接力棒。我们相信,在与Merrimack公司的紧密合作下,一定可以透过全球商品化的方式,全力加速PEP02的发展。此外,本新闻稿的发布,即说明了我们二家公司共同发展的决心,相信此新颖性奈米粒子疗法,将对于那些已接受现有治疗却无效的癌症病人,提供另一项治疗选择的机会。"

关于 PEP02 PEP02是一创新且具高度稳定性的奈米微脂体喜树碱制剂(Nanoliposomal irinotecan)。智擎公司迄今已针对PEP02进行了数个人体临床试验,包括四个第一期人体临床试验、及二个第二期人体临床试验(胃癌及胰脏癌)。该二个第二期人体临床试验结果皆符合分别所设定之试验目标:肿瘤反应率及三个月存活率。该试验结果皆已于今年在美国加州旧金山所举办之美国癌症年会之胃肠癌会议(2011 ASCO GI Cancers Symposium)发表。PEP02系为美国Hermes BioSciences公司所发明,Hermes公司于2003年授予智擎公司于亚洲地区进行PEP02之开发及商品化等独家权利,并于2005年将授权区域扩展至全欧洲,而Hermes公司则保有北美洲及其余地区的权利。Hermes公司在2009年被美国Merrimack公司并购。

关于智擎生技制药股份有限公司(PharmaEngineInc.)  智擎公司系于2003年正式设立于台湾台北市。智擎公司采用"No Research Development Only NRDO"的营运模式,并与全球最顶尖的癌症专家合作,全力投注在以治疗癌症或亚洲常见疾病的新药开发领域。如需更多资讯内容,敬请参考智擎公司网站http://www.pharmaengine.com

关于 Merrimack Pharmaceuticals Inc.  Merrimack 公司系为一家未公开上市的生技制药公司,专精于癌症治疗用之新颖药物的发现及开发。Merrimack 公司现有五项癌症开发专案,目前这些专案已进入或即将进入人体临床试验开发阶段。Merrimack 公司现设址于美国麻州剑桥(Cambridge MA USA),如需更多资讯内容,敬请参考该公司网站http://www.merrimackpharma.com

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