醫美醫材研討會

『醫學美容醫療器材管理及技術之最新進展』June 29th, 2011 日期/時間：100年7月20日（三） 下午二點～五點 地點：台大醫院國際會議中心401室(台北市中正區徐州路2號4樓)過去四年多來，我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological product)及生技新藥相關之智財、專利法規等，總共舉辦了多場論壇，已有七千七百九十八位醫藥界菁英參與，其中參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有1,606人次。本次論壇將討論「醫學美容醫療器材管理及技術之最新進展」之相關問題，同時近來塑化劑事件引起民眾廣泛討論，本次特別邀請衛生署專家介紹醫學美容醫療器材之現行相關法規，其中包含填充物(含塑化劑)相關規定，另外，再邀請國內專家介紹醫學美容醫療器材之現況、醫學美容醫療器材臨床前試驗之需求、醫學美容醫療器材臨床試驗之需求，另外，亦在會中由業界代表提出對醫學美容醫療器材之建言，以供參加者更瞭解制度及規範，並提出對未來的展望。論壇講座更邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論，提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言，促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。煩請代為公告及轉發，座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。＊ 講座時間：100年7月20日 星期三 下午14:00-17:00＊ 講座地點：台大醫院國際會議中心401室(台北中正區徐州路2號4樓)＊ 主辦單位：行政院衛生署、經濟部工業局、財團法人生物技術開發中心＊ 協辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會＊ 承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院※ 聯絡方式：(02)8792-3100 ext. 18176林小姐 傳真：(02)8792-4859※ Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw

 

時 間 表(暫定)

時間	內容			致詞/課程介紹/演講/討論
13:30-14:00	報到
14:00-14:10	開幕致詞/課程介紹		致詞者/演講者/討論者		主持人
			劉麗玲組長-衛生署食品藥物管理局醫粧組		胡幼圃特聘教授-國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:30	醫學美容醫療器材之現行相關法規		林汝青科長-衛生署食品藥物管理局醫粧組		劉麗玲組長-衛生署食品藥物管理局
14:30-14:50	醫學美容醫療器材之現況		湯月碧主任-台大醫院整形外科		胡幼圃特聘教授-國防醫學院
14:50-15:10	醫學美容醫療器材臨床前試驗 之需求		張炎林副教授-中原大學生物醫學工程學系		湯月碧主任-台大醫院整形外科
15:10-15:30	醫學美容醫療器材臨床試驗之需求		吳柏立醫師-醫藥品查驗中心		曾嶔元主任-國泰綜合醫院病理暨檢驗醫學部；衛生署食品藥物管理局醫療器材諮議會副召集人
15:30-15:50	Coffee Break
15:50-16:05	業界對醫學美容醫療器材之建言- (Ⅰ國產)		謝達仁總經理-双美生物科技		鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會
16:05-16:20	業界對醫學美容醫療器材之建言- (Ⅱ外商)		劉佩佩醫藥法規經理-香港商愛力根有限公司台灣分公司		張炎林副教授-中原大學生物醫學工程學系
16:20-17:00	討論 （Panel Discussion）	所有講者、主持人及： 唐宏生博士-台灣區醫療暨生技器材工業同業公會理事 兼法規會主委 高材主任-弘光科技大學生物醫學工程系 曾嶔元主任-國泰綜合醫院病理暨檢驗醫學部；衛生署食 品藥物管理局醫療器材諮議會副召集人 楊台鴻所長-台灣大學醫學工程學研究所 蘇振隆教授-中原大學生物醫學工程學系 （以上依姓氏筆劃排列）			鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會(共同主持) 胡幼圃特聘教授-國防醫學院(共同主持)