各有關單位： 注射劑因給藥途徑的直接性，決定了其品質的重要性，品質的優劣將直接關係到人們的生命安危，藥品生產品質管制規範（2010年修訂）中無菌製劑的標準大幅度提高，如何提高注射劑產品品質、增加產品安全性、藥品生產企業如何對的生產工藝等進行技術改造，已經成為我國制藥企業與研發機構不可忽視和亟待解決的問題。為了進一步提高注射劑藥品生產企業生產管理和品質管制水準，切實解決企業在實際工作中遇到的問題，全國醫藥技術市場協會定於2011年6月23日-26日在上海市舉辦"注射劑技術創新與無菌保障及品質控制專題研討會"，請你單位積極選派人員參加。現將有關事項通知如下：
一、會議目標與主題 本次會議邀請行業知名專家為您分析注射劑研發趨勢，瞭解注射劑生產企業製備工藝相關要求，提升實際操作能力和業務水準，並就我國注射劑生產工作中出現的新情況、面臨的實際問題進行深入討論和交流。讓您在思維碰撞中獲得啟迪，在現場交流中感受前沿資訊。為我國醫藥監管單位、制藥企業、和科研單位提供一個廣闊的技術（學術）交流平臺
二、參會物件 從事注射劑生產、研究及應用的制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員；從事有關注射劑與藥包材研究的實驗室操作人員、生產操作和控制人員等；從事注射劑品質監測與評價、註冊事務、企業QA和QC、品質授權相關人員。
三、會議說明1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑2、主講嘉賓均為行業內資深專家，歡迎來電諮詢3、學習結束後由全國醫藥技術市場協會頒發培訓合格證書4、本次會議將徵集與會議主題和研討內容有關的論文。來稿應具有科學性、實用性，且論點鮮明、資料可靠、文字精練通順，文稿請用word文檔（A4紙）電子郵件投遞至專用信箱，一般文章以3000～5000字為宜。來稿須列出題目、作者姓名、工作單位（全稱）、地名（城市）及郵遞區號、論文摘要、關鍵字、正文、主要參考文獻。多位作者的署名之間，應用空格隔開。不同工作單位的作者，應在姓名之後標注作者工作單位，並列出工作單位、地名、郵遞區號。截稿日期：2011年06月15日
四、會議費用 會務費：1880元/人。會務費包括：培訓、研討、資料及論文集。食宿統一安排，費用自理。
| 6月24日 （星期五） 08:30-11:30 | 新型注射给药系统的研究 注射剂研制应考虑的问题和原则 国内外上市新型注射剂产品分析 注射用缓控释给药系统的研究 4. 难溶性药物注射给药系统的研究 5. 微乳在注射给药系统中的应用研究 主讲人：上海医药工业研究院 金方 |
| 6月24日 （星期五） 14:00-17:00 | 2010版中国药典有关注射剂收载解析 注射剂各论标准修订的重点 注射剂通则变化重点提示 附录通用检测方法中与注射剂检验相关的变化重点提示 4. 钝化水、注射用水和灭菌注射用水的相关修订 主讲人：国家药典委员会 余立 |
| 6月25日 （星期六） 08:30-11:30 | 无菌制药风险控制 无菌及无菌生产的基本概念 无菌生产的相关法规要求 无菌制药工艺设计及风险控制 4. 无菌制药工艺对设备系统的要求 5. 无菌制药工艺设计实例 主讲人： 四川医药质量协会会长 钟光德 |
| 6月25日 （星期六） 14:00-17:00 | 注射剂药品与包装材料相容性试验 1.欧盟及美国对注射剂剂用包装材料要求 2. 注射剂用包装材料的安全性研究 3.注射剂药品与包材相容性试验研究 4. 注射剂新药注册中包材的考量要点 5. 相关案例分析 主讲人：SFDA浙江药包材中心主任 余辉 |
| 6月26日 （星期日） 08:30-11:30 | 注射剂质量研究及其控制要求 1. 注射剂大安全性分析3. 注射剂生成过程质量控制 2. 注射剂的处方设计4. 注射剂临床应用控制 主讲人：中国药科大学 周建平 |
| 6月26日 （星期日） 14:00-17:00 | 一、无菌保障的实验验证与微生物检测技术 二、注射剂制备工艺相关技术要求 注射剂处方研究处方筛选及优化 3. 灭菌工艺的选择及验证研究 2. 注射剂原辅料相关要求4. 制备工艺放大试验研究 主讲人：阿斯利康制药有限公司 肖志坚 |
| 备注 | 每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间 |
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