安成國際藥業 (TWi Pharmaceuticals)

總部設立於台灣台北，致力於開發及銷售控釋劑型、高技術門檻、和利基型學名藥，除上述學名藥，安成國際藥業也積極投入創新醫藥品的研發。本公司的使命是整合我們獨有的創新研究開發能力、臨床試驗及法規經驗、與專業的製造能力，提供高品質且具經濟效益的學名藥及創新醫藥給全球人類使用。本公司的願景是成為一整合性的專業醫藥公司。 安成國際藥業原為美國安成(Anchen Inc.)在台灣的研究開發中心，在2010年四月正式獨立成為安成國際藥業。安成國際藥業在獨立營運後，與美國安成仍維持緊密之合作夥伴關係。 安成國際藥業的經營管理團隊係由一群擁有多年美國及亞洲醫藥產業經驗的專業研發專才及經理人所組成，在獨立成為安成國際藥業之前，藉由在台北內湖研發中心開發之新創藥物釋放技術及劑型研發，已經完成超過20項美國食品藥物管理局(FDA)規範之學名藥上市(ANDA)許可，包括15項申請案是屬於第四類(Paragraph IV) ANDA，並沒有侵犯原開發藥廠專利有效性，其中更有5項學名藥是第一家藥廠依Paragraph IV 規範申請上市，可享有180天之市場獨家銷售權。藉由前述之研發及ANDA申請經驗，安成國際藥業預計能取得更多ANDA許可，進而朝向高技術門檻的學名藥進軍。除此之外，安成國際藥業也致力於開發目前尚未達到醫療需求(unmet medical needs)的創新藥品。 本公司除內湖研發中心外，在台北附近的中壢工業區還擁有符合美國cGMP規範之藥品製造工廠，廠區規模約為3,300平方公尺。本公司的中壢工廠經過一連串的品質升級後，目前生產兩項符合美國FDA規範之高品質錠劑藥品，並成功外銷美國市場。

 

董事長 陳志明博士 陳志明董事長於美國俄亥俄州大學取得藥學博士學位，為知名華人製藥專家，於1993年在美國創立Andrx製藥公司，陳博士領導之團隊研發出多種藥物釋放系統與技術平臺，並獲得超過50篇相關多國專利與20多件美國FDA核准之ANDA藥證，包括Cardizem CD、Dilacor XR、Prilosec、Wellbutrin SR、Glucotrol XL、Procardia XL、Tiazac等多項緩釋控釋學名藥。Andrx於2006年以新台幣600億元的價格，被學名藥大廠華生(Watson)製藥公司收購。在創立Andrx製藥公司之前，陳博士曾服務於IVAX藥廠和Berlex and Bristol Labs。陳博士在2001年自Andrx製藥公司退休後，於2002年在美國創立美國安成藥業公司(Anchen) ，之後於2010年又在台灣創立安成國際藥業，積極入學名藥與高附加價值的新藥開發領域。

總經理顧曼芹博士  顧曼芹總經理於美國俄亥俄州大學取得藥學博士學位，擁有超過三十年國際大藥廠之新藥研究發發及管理經驗。曾任美國惠氏(Wyeth)藥廠藥品開發處資深處長，主持超過170項新藥開發計畫，主要負責新藥物從開發階段到臨床驗證之研究，顧博士所領導的團隊至今已成功申請85項美國FDA規範之新藥臨床試驗申請(IND)，顧博士參與之研發成果包括獲得超過70項專利和發表55篇學術論文，也主導七種新藥產品成功上市，包括Suprax、Zosyn/Tazocin、Zebeta、 Isovorin、Thioplex、Sonata 和 Tygacil。顧博士目前擔任美國藥學科學家協會之物理藥學及生物藥劑學的接任會長和美國藥典專家委員，也是台灣食品藥物管理局、中國國家食品藥品監督管理局和國際藥用輔劑理事會的諮詢顧問。

資深副總詹朝明博士 詹朝明副總於美國麻州醫藥大學取得博士學位，擁有超過二十五年之學名藥和新藥研發及管理經驗，專精於藥品製程和製程改良。曾擔任美國Watson Pharmaceuticals公司藥物技術資深副總，期間完成多達17項美國FDA ANDA申請案和2項美國 FDA NDA申請案，並負責超過30項新藥品生產導入計畫，從產品製程放大到完成產品之確效性。詹博士也曾擔任美國多家藥廠資深研發人員，包括Warner-Lambert和G. D. Searle & Company。詹博士擁有10項美國專利並曾發表多篇學術論文。