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Sunday, July 24, 2011

德英生技 期待新藥授權 彌補虧損

SR-100進入三期臨床,德英轉機就在明年2011-07-25 【時報】生技展再傳佳音!植物新藥廠德英(4911SR-T100凝膠通過衛生署核准,將進入3期人體臨床試驗。董事長郭國華表示,將乘勝追擊在8月申請美國FDA第二期人體臨床試驗許可,另外,肝病用藥Hepanamin外銷許可,最快7月底有機會拿到,不過營運轉機應該在明年。德英去年每股稅後虧損0.22,今年首季每股稅後虧0.04元,雖然今年植物新藥研發進度頗有進展,但要正式轉虧為盈,還是有點困難。郭國華表示,SR-T100主要是在治療麟狀細胞原位癌(日光性角化症),該癌症目前兩種治療法為液化氮及軟膏,其中軟膏光是美國市場2008年總值就達3 .09億美元,過去5年複合成長率約26%,全球總值4.75億美元,目前全球慣用軟膏僅有5-FuLmiquimodDiclofenac,國內僅進口5-Fu Lmiquimod,市占率約35%及52%,因此,SR-T100的市場潛力看好,郭國華表示,目前洽談的4家藥廠中,以一家全球前10大的歐洲跨國藥廠最積極。至於原預計4月可外銷的Hepanamin,因簽約的cGMP藥廠查廠影響進度落後,第3季才會比較明朗,該藥品預計將銷往日本、加拿大及東南亞國家。

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