中化生提供API 口服mTOR抑制劑 (Ridaforolimus)

默克新藥報喜 中化生進補2011-08-23 工商時報 中化生（1762）參與美國默克藥廠抗骨癌新藥Ridaforolimus研發，在默克已獲歐盟藥品監督局（EMA）接受該新藥的銷售申請，預計很快可正式上市下，中化生業績將直接受惠，原料藥Rapamycin出貨量可望水漲船高，2018年起有機會年貢獻20億元營收。根據美國Cowen & Co指出，Radaforolimus相當成功的3期臨床數據，足以使該藥快速通過美國食品管理局（FDA）審查，該財務公司並預估其市場銷售值將於2015年時，衝破3.5億美元。法人指出，Ridaforolimus除治療骨癌療效外，目前默克和合作的Ariad藥廠亦陸續進行直腸癌，卵巢癌，乳癌，子宮內膜癌及腎臟癌等療效臨床試驗，由於Ridaforolimus的原料藥Rapamycin是由中化生提供，如果Ridaforolimus在治療其他癌症上進行順利，2018全面上市後後，每年將可為中化生帶來高達20億元的營收。中化生副總經理黃重信表示，該公司已接獲默克通知，抗骨癌新藥Ridaforolimus，19日已獲EMA接受在歐盟國家銷售的申請。另外，默克和Ariad藥廠也在1個月前，向美國FDA提出同一療效的新藥申請，預計未來60天內FDA將確認進行實質審查。黃重信指出，目前中化生除了Rapamycin-Ridaforolimus新藥等待歐美國家核准外，尚有Tacrolimus供貨美國兩家學名藥廠申請ANDA上市，而研發中的學名藥新產品，也陸續獲歐美學名藥廠青睞，如抗癌藥Everolimus、免疫抑制劑Temsirolimus及抗真菌劑之Caspofungin、Micafungin、Anidulafungin等系列產品，規劃將於2014年後歐美客戶陸續取得ANDA上市。