口服控釋劑型及無針注射劑法規

藥事論壇講座(第四十四屆)『口服控釋劑型及無針注射劑法規研討會』August 31st, 2011 本次論壇將討論「口服控釋劑型及無針注射劑法規研討會」之相關問題，本次特別邀請衛生署專家介紹我國口服控釋劑型法規現況，以及邀請國內專家介紹我國口服控釋劑型審查暨管理現況、口服控釋劑型相關法規之國際新進展、我國無針注射劑審查暨管理現況、無針注射劑相關法規之國際新進展，另外，亦在會中由業界代表提出對口服控釋劑型及無針注射劑未來發展之省思與建言，以供參加者更瞭解制度及規範，並提出對未來的展望。論壇講座更邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論，提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言，促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。

＊ 講座時間：100年9月14日 星期三 上午9:00-12:00

＊ 講座地點：台灣大學應用力學研究所一樓國際會議廳(臺北市大安區羅斯福路四段1號，近辛亥路側門)

＊ 主辦單位：行政院衛生署

＊ 協辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會

＊ 承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院

※ 聯絡方式：(02)8792-3100 #18176林小姐 傳真：(02)8792-4859

※ Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw

詳細報名費用等，請洽聯絡人 林小姐 (02)8792-3100 #18176

時 間 表(暫定)

 

時間	內容		致詞/課程介紹/演講/討論
08:30-09:00	報到
09:00-09:10	開幕致詞/課程介紹		致詞者/演講者/討論者	主持人
			鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局藥品組	胡幼圃特聘教授－國防醫學院（課程介紹）
09:10-09:30	我國口服控釋劑型法規現況		張惠萍科長-衛生署食品藥物管理局	鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局藥品組
09:30-09:50	我國口服控釋劑型審查暨管理現況		蘇莉莉審查員-醫藥品查驗中心/基礎醫學組審查員	高純琇執行長-醫藥品查驗中心
09:50-10:10	口服控釋劑型相關法規之國際新進展		熊正輝博士-國防醫學院	胡幼圃特聘教授－國防醫學院
10:10-10:20	Coffee Break
10:20-10:40	我國無針注射劑審查暨管理現況		梁丕偉博士-醫藥品查驗中心/基礎醫學組審查員	鍾柄泓名譽理事長－社團法人台灣藥物品質協會
10:40-11:00	無針注射劑相關法規之國際新進展		熊正輝博士-國防醫學院	胡幼圃特聘教授－國防醫學院
11:00-11:15	業界對口服控釋劑型未來發展之省思與建言		詹朝明技術資深副總-安成國際藥業	郭鐘金特聘教授-台灣大學生理所
11:15-11:30	業界對無針注射劑未來發展之省思與建言		(推薦中)	黃金鼎所長-成大醫學院藥學生物科技研究所；衛生署新藥諮詢委員會主委
11:30-12:00	討論 （Panel Discussion）	所有講者、主持人及： 高純琇執行長-醫藥品查驗中心 郭鐘金特聘教授-台灣大學生理所 陳繼明教授-臺北醫學大學 黃金鼎所長-成大醫學院藥學生物科技研究所；衛生署新藥諮詢委員會主委 游禎義常務理事-台灣公定分析化學家協會 鮑力恆副教授-國防醫學院藥學系 （以上依姓氏筆劃排列）		鍾柄泓名譽理事長－社團法人台灣藥物品質協會(共同主持) 胡幼圃特聘教授－國防醫學院(共同主持)