德英生技轉虧為盈 等待水飛薊素打開市場!

新藥加持 德英明年拚轉盈 【2011/08/02 經濟日報】德英生技（4911）昨（1）日表示，該公司肝病用藥水飛薊素（Hepanamin），將於8月底9月初以前取得外銷認證，第四季前可望順利出貨。法人表示，德英目前與日本經銷商已達成共識，第四季將先交第一批產品，明年出貨規模可望大增，若順利明年可望轉虧為盈。德英昨日股價以73.7元作收，下跌0.3元；該公司今年首季稅後虧損218萬元，每股稅後虧損0.04元。德英是目前上市櫃生技股中，繼懷特之外第二家新藥研發公司，除了德英之外，新藥研發公司合一生技，也已確定在第三季結束前掛牌；其餘中裕新藥及太景生技，法人估計也將在今年提出掛牌申請。德英表示，目前水飛薊素在台灣、大陸、德國等國家，被認定為藥品，外銷之前必須透過食品暨藥物管理局（TFDA）核准，才可出貨。以申請時程來計算，最快可望在9月便可得到正面結果，將率先外銷日本。德英表示，目前有許多國家經銷商，都與該公司密切接觸，包括加拿大、東南亞各國及日本等；預估在第四季將先供應日本經銷商，以直銷的方式在當地銷售，至於交貨數量部分，目前正在做最後確認。值得注意的是，德英目前也進一步在國內，申請水飛薊素的上市藥證，預估明年7月以前，可望得到正面結果。法人指出，該藥物在在某些國家定位為食品，以日本為例，由於以食品審查，故審核時程約一個月即可。這也意味，該產品約10月份即可正式在美國銷售。法人指出，水飛薊素目前在台灣市場規模上看2到3億元，而全球市場則超過100億元，未來上市後可望為德英的帶來可望營收，預估明年該公司可望轉虧為盈。此外，德英表示該公司治療鱗狀細胞原位癌的新藥SR-T100，已送TFDA臨床三期試驗；並於8月向美國食品暨藥物管理局（FDA），送申請臨床二期試驗。