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Thursday, August 4, 2011

智擎生技微脂體PEP02快能苦盡甘來

東洋轉投資智擎 營運報喜2011-08-04 工商時報 由東洋(4105)轉投資的智擎生技,營運再獲捷報! 該公司繼月前以2.2億美元授權給美國Merrimack Pharmaceuticals藥廠的PEP02,經美國食品及藥物管理局(FDA)認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物(Orphan-Drug Designation,即孤兒藥),為此,將可大舉縮短臨床時間。 PEP02是智擎透過劑型的改良,用微脂體包覆技術,以半新藥模式進入美國FDA二期臨床,該藥原本是輝瑞藥廠用來治療大腸癌和直腸癌的用藥,年市場規模約10億美元,由於微脂體是一種新技術,能準確找到癌細胞,且可減少破壞正常細胞,上市後前景相當看好。智擎表示,PEP02是該公司與美國Merrimack Pharmaceuticals藥廠(命名為MM-398)共同合作發展,將已上市的化療藥物喜樹鹼,以創新性、穩定性微脂體科技包覆而成的奈米製劑,智擎公司保有PEP02在台灣地區專屬之發展、製造與銷售等權利。 在美國被核准的罕見疾病藥物,其相關之研究與發展,尚可獲得法規費用的減免與額外的法規援助。因此,MM-398未來不僅可縮短其臨床時程,也享有較優厚的獨家銷售權。

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