「氟-18」氟化鈉正子造影檢查 健保給付15713點

國產正子骨病變造影藥核准上市  中央社 2011-09-19核能研究所核醫研發團隊研製的正子骨病變（含骨癌）造影劑核研「氟-18」氟化鈉注射劑，已獲行政院衛生署食品藥物管理局核發藥品許可證，可進行新藥上市。行政院原子能委員會核能研究所表示，會研發這項藥物，是因為2009年全球骨病變傳統造影劑鎝-99m-MDP供應不穩定，主供應的加拿大、荷蘭核子反應器相繼大修、停爐，讓鎝-99m-MDP減少了70%供應源，全球市場出現短缺現象。台北榮總核醫部主任王世楨表示，當時加拿大與荷蘭停爐缺貨，讓台灣各大醫院核醫部幾乎沒有夜間休息，排到造影劑就要快速通知病患進行醫療程序，直到去年年底，加拿大和荷蘭才恢復供應，但是短缺事件也讓全球政府重視這個問題。核研所表示，這次缺貨，各國政府都緊急提出因應措施，台灣核研所則運用所具備的迴旋加速器的設施及技術，開發「氟-18」氟化鈉注射劑；美國與加拿大等國家因應注射劑短缺，已將「氟-18」氟化鈉正子造影檢查，增列於保險給付範圍內，國內衛生署也於99年新增列入健保給付。王世楨表示，「氟-18」氟化鈉注射劑為國內新藥，但在美國是老藥，為美國食品藥物管理局（FDA）核准用藥，已有20年歷史，但因成本高昂，單劑費用約是傳統造影劑之5到6倍之多，且半衰期短，只有100分鐘，無法販售到其他地區，所以即使檢查靈敏度較高（較傳統造影劑正確率約高12%），一般市場的主流仍是鎝-99m-MDP。核研所指出，研發「氟-18」氟化鈉注射劑可以說是備好救火隊在身邊，萬一將來又有類似短缺，可以保障國人的健康，不至於無藥可用；這項藥物的健保給付點數為15713點，而傳統核子醫學掃描（使用鎝-99m-MDP造影劑）為2300點，由於「氟-18」氟化鈉注射劑成本高，所以目前也限定在無法取得傳統用藥時，才納入健保給付。核研所也說明，台灣不生產成本較低的鎝-99m-MDP造影劑是因為3座核子反應器不運轉，所以採用加速器生產成本高、半衰期短的「氟-18」氟化鈉注射劑，不過「氟-18」氟化鈉注射劑的高靈敏度與準確性，在腫瘤、腦神經與心臟造影的發展，也具有其它檢驗方法無法取代的特點，根據美、德最新臨床研究顯示，這類新藥甚至可以精確的偵測出動脈粥狀硬化的程度。核研所表示，核醫團隊提供國內多項診斷藥物，目前也積極執行其它藥物開發研製計畫，如國內亟需的肝病變診斷藥物，期望不久將來能再造福國人。