浩鼎偽膜性結腸炎新抗生素Fidaxomicin 明年上市!

浩鼎 明年新藥將上市 【2011/09/28 經濟日報】 合一生技（4743）轉投資新藥公司台灣浩鼎，執行長許友恭昨（27）日表示，台灣浩鼎旗下兩項新藥明年將有正面結果，包括抗生素新藥DIFCI在台上市；抗乳癌新藥OPT-8222015年可望上市。合一於9月23日掛牌上櫃，昨日股價以20.4元作收，下跌0.05元；合一雖為新藥公司，但連續四年獲利，今年上半年稅後純益約1,050萬元，每股稅後純益為0.11元。許友恭表示，抗生素新藥DIFCID已於今年中獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准上市，推出後六個星期內銷售成績即達390萬美元（約新台幣1.18億元），後續潛力看漲。許友恭指出，目前DIFCID正積極在亞洲爭取上市，包括韓國、日本、台灣、大陸等，其中台灣已經通過食品暨藥物管理局（TFDA）快速審查認定，今年11月將送件審查，可望於明年中通過核准，保守估計每年有1億元到3億元的營收貢獻。此外，許友恭也表示，DIFCID歐洲已於近期通過上市核准，在各國文件轉譯後，明年初即可上市。台灣浩鼎自美國Optimer母公司技轉抗乳癌新藥OPT-822，目前在台灣展開第二／三期臨床試驗，預計投資4億元收取342名病患，預估明年底可進行期中分析，若順利則2015年上市。許友恭表示，OPT-822屬於全新的抗癌藥物，其運作機制特殊，是針對乳癌病人癌細胞global-H的抗原做標的，以訓練身體免疫系統，尋求標的來消滅癌細胞。