蘇懷仁…台灣臨床研究花費相對低 (不到2成)

生技風雲路2－蘇懷仁接SIC 新藥開發沒在怕2011-10-10 工商時報　蘇懷仁在羅氏製藥18年期間，領軍的團隊創造開發14個新藥的奇蹟，讓他聲名大譟！後來他轉任一直排名美國前10名、專注在自體免疫疾病新藥開發的Biogen的資深副總裁。　2003年6月，Biogen宣布與擅長癌症藥物開發的Idec合併，雙方同意以67.9億美元的換股方式合併，結合成為美國第3大生技製藥公司Biogen Idec Inc.，並於當年11月12日正式完成合併。見證了Biogen和Idec合併的蘇懷仁，此時也由原本專長主持新藥開發，轉變為輔導合併案的人事和營運規畫，這讓他對人力資源的整合有了更深的功力。蘇懷仁說，要將兩個公司的部門融合，且要讓大家都有一個不會低於原來位階，還可以有發展空間的事業體並不容易，而這樣的成功合併經驗，讓他後來轉任Shire擔任研究發展部門總裁，有了很大的幫助，讓他對人力的安排和事業體規畫增添不少創意，他也成為生技業中少數擁有新藥開發全套完整經驗的專家。蘇懷仁認為，新藥研發是一個冗長的過程，不同階段更牽涉到各種不同的投資。從概念角度來看，新藥開發的第一步在開發（discovery）；新藥研究（research）一開始一定要有一個很好的IDEA，這個好的IDEA要能對疾病有很好的了解，也只有對疾病與藥物反應途徑有充分瞭解，才能真正找出好的藥物標的（drug target）。　有了IDEA後，接著是要找一個能篩選標的的工具。而此階段篩選的標的僅能算是一個化合物，它可能也有很多缺點，例如副作用或吸收性等問題，因此，必須再進一步透過高速篩選的技術，找出結構相近的化合物群中，最合適的候選藥物，然後再正式進入GLP研究、建立臨床前的動物實驗模型，以瞭解不同藥物給量、各種疾病與藥物的生理反應，最後才能再進入人體臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的實驗。　就國內現況來看，台灣的學術研究很強，也就是有不錯的IDEA，但學研單位的研究卻只流於發表學術論文，而走不出實驗室將其商品化。蘇懷仁表示，就歐美國家投入生技產業的比重分析，通常研究計畫經費的分配是，10％是用於初期的發現標的，20~25％是前期的動物臨床，而有6、7成是發展人體臨床，俾以能將產品商品化。而台灣則正好相反，用在人體臨床的花費不到2成，絕大多數預算是用於新藥探索，這不僅浪費資源，讓研究的結果無法前進到可發展的project，也造成產、官、學各自為政的窘狀。根據世界前10大製藥與生技公司在新藥發展結果的數據顯示，新藥進入一期臨床實驗的成功率大約只有10％，即使進入必須上千病患的臨床三期實驗，成功率也不超過50％，而這樣的機率還是大公司最好的狀況。　因此，在體認台灣發展生技，只有3~5年的黃金期，且也必須要有一個成功開發新藥的經驗，才能讓國際生技產業打進國際舞台下，旅美逾30年的蘇懷仁，決心回台主持SIC（超級育成中心）奮力一搏…。