台微體24日登興櫃；原發性肝癌新藥進二期臨床2011/10/19精實新聞 2011-10-19台微體(4152)將於本月24日登錄興櫃，該公司目前產品Pipeline主要分為專利學名藥、新劑型/新配方藥及純新藥三大類，其中第一個上市新劑型產品Lipo-Dox已於2002年上市，並授權東洋(4105)成為亞洲區合作夥伴，用於周邊血管疾病的ProFlow也已取得國內藥證，並申請日韓及中國藥證。純新藥Lipotecan用於原發性肝癌已獲歐美孤兒藥許可，並正進行臨床二期試驗中。台微體是專注研發的生技藥廠，興櫃掛牌資本額約3.89億元，主要股東不乏國內外知名的生技創投，包括有「生技巴菲特」之稱的伯樂領軍的伯樂創投，其他企業股東還包括東洋(4105)、力晶(5346)等。該公司今年上半年因授權金收入增加，營收年增3倍至6,098.6萬元，稅後淨損7,055萬元，以上半年流通在外股本估算，每股稅後淨損2.98元。該公司目前產品主要分為專利學名藥、新劑型/新配方藥及純新藥三大類。在專利學名藥部分，該公司表示，主要是鎖定雖專利過期，但技術門檻高、且投入者少的高端學名藥，目前產品列包括Doxisome及AmBiL，適應症分別為乳癌/卵巢癌及全身黴菌病症的治療，目前都在規劃申請ANDA(藥證上市程序)的申請。在新劑型/新配方藥部分，第一個產品Lipo-Dox，是利用微脂體的包覆技術，將傳統僅能用於血癌治療的成分，能擴大應用於卵巢癌及乳癌，該產品已於2002年上市，並授權東洋於亞洲地區的產銷。也屬新劑型的Pro-Flow，則是用於周邊血管疾病，降低如糖尿病患等慢性病患末梢血管壞死的機率。台微體表示，該藥第一代已於日本上市，但先前受限於保存期僅一年，僅能用在日本當地，不能外銷，該公司透過劑型及配方的改變，可將保存期提高至兩年，大大提高醫院配送便利性及產品外銷的可能性，目前該藥品已取得國內藥證，日韓及中國藥證也在申請中。至於Pro-Dex則是用於老人眼部的黃斑部病變，透過長效緩釋劑型的設計，將打入眼部針劑的藥效性由目前一個月提高至半年，提高病患用藥便利性，目前也規劃申請美國的IND(臨床試驗申請)。純新藥部分，台微體的代表藥品為Lipotecan，這也是外界期待最高的產品之一。該公司表示，該藥主要成分為喜樹鹼衍生物，適應症包括攝護腺癌及原發性肝癌，其中原發性肝癌已獲得歐美孤兒藥的許可，可望走快速通道(Fast Track)，現正進行人體臨床二期試驗。該公司表示，目前研發資金來源除對外籌資外，也包括政府補助款，未來不排除將依據個別藥品達到特定Mile Stone的機會，尋求對外授權機會。登錄興櫃後，將待內、外在條件成熟，擇機申請上櫃。
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