友華: 帕金森氏症口水溢流(Sialorrhea)新藥 Phase II

友華 「藥」進300億市場 【2011/10/03 經濟日報】友華生技（4120）治療帕金森氏症口水溢流症狀新藥，二期臨床試驗效果正面，將開始進行期中分析，最快明年第一季應可順利通過美國食品暨藥物管理局（FDA）認證，再進行臨床三期試驗，搶進規模達300億元的市場。法人說，該新藥市場潛力達新台幣300億元，友華進入後應可拿下不小市占率；友華9月30日股價收40.55元，上漲0.05元；該公司今年上半年稅後純益約1.59億元，每股稅後純益為1.86元，年增率達12.8%。據了解，友華抗帕金森氏症口水溢流症狀新藥，於已於今年8月初完成臨床二期試驗流程，據此推估，該新藥試驗最快應在明年第一季有結果，並進入期中分析，明年第二季再進入臨床三期試驗，若順利，2015年可望上市銷售。法人表示，該新藥目前是該公司與美國生技大廠合作研發，若成功，未來友華將保有全球製造及行銷的權利。此外，由於帕金森氏症在目前並未有特效藥，整體治療市場規模達28億美元（約新台幣918億元），其中口水溢流症狀占35%，估計約有9.8億美元（約新台幣300億元）。 此外，友華今年上半年受到塑化劑風暴拖累，營收和去年同期相較稍有下滑；但由於今年該公司主力產品卡洛塔妮系列商品，在大陸銷售業績不俗，每年超過一倍以上成長，將挹注下半年營運表現。

 

NCT01370811  Sialorrhea is excessive flow of saliva associated with its unintentional loss from the mouth, commonly known as drooling. Sialorrhea may result from any combination of hypersecretion, problems swallowing or sensorimotor problems containing saliva in the mouth. It is commonly found in people with neurological dysfunction such as Parkinson's Disease, leading to social isolation and embarrassment. In general, treatment options are limited because of the underlying chronic disease. The objective of the proposed low-dose, new combination drug, OC Oral solution is to develop a new treatment option that can be used to titrate saliva secretion rates to a level that is low enough to prevent unintentional loss (i.e. drooling) but not so low as to cause an uncomfortably dry mouth.