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Thursday, November 17, 2011

Avastin與卵巢衰竭不良反應!!

食品藥物管理管理局提醒使用bevacizumab成分藥品須注意卵巢衰竭之不良反應 (TFDA發布日期2011-11-17)加拿大近期發布 bevacizumab成分藥品(國內藥品名稱癌思停, Avastin)之用藥安全資訊,依據一項以含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療之臨床試驗發現,女性病人於停經前使用含該成分藥品輔助治療時,發生卵巢衰竭之風險較對照組為高,因此發布警訊提醒醫師注意。經查,國內該藥品之許可證持有廠商已向衛生署表示,擬將該臨床試驗結果刊載於中文仿單,以提醒醫療人員注意,將於擬訂中文仿單內容後,儘速向衛生署提出仿單更新之申請。 食品藥物管理局同時將發布風險溝通表,提醒醫師注意,並持續監測該藥品之安全性。經查, 衛生署核准含有 bevacizumab成分之藥品,中文藥品名稱為癌思停注射劑, 作為癌症治療使用。另查,全國藥物不良反應通報資料,尚無疑似使用該成分藥品導致卵巢衰竭之通報案件。

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