全球安聯 佈局植牙材料與微創器械!!

全球安聯 人工牙根獲歐盟認證 2011/11/01 經濟日報  全球安聯科技公司是由安拓公司轉投資，母公司專精於汽機車及航太產品的研發並取得多項產品研發專利，擁有25年以上的精密加工經驗。全球安聯是由專業製造螺絲的安拓集團張土火董事長與一群專業口腔外科醫師、植牙醫師、教授和其它在醫學工程及生物科技、醫用材料等專業領域之專家於2005年成立，團隊成員均在外科手術與植牙手術累積了多年的實務經驗，讓全球安聯擁有立足台灣邁入國際的兢爭實力，並於2008年正式進駐於高雄科學園區。全球安聯科技經過三年的研發，主要產品人工牙根已通過歐盟與台灣認證，積極搶攻全球36億美元商機，其優良的品質，引起全球四百多家同業的側目，同時也是台灣目前惟一通過歐盟標準與台灣認證的廠商。經常到國外考察的張土火觀察到，台灣生產一支傳統螺絲，又粗又重賣不到幾塊錢，附加價值低，但歐洲廠商生產一支纖細的人工牙根，才區區一公克，售價卻高達一萬五千至二萬五千元。同樣的生產模式，附加價值天壤之別，無論如何，傳統產業一定要轉型升級，否則必將遭到淘汰，於是積極籌設投入新產品研發。 全球安聯現在擁有國內全製程設備規劃相當完善的人工牙根及醫療器材專業製造廠，使用精密的檢驗設備和高精度的生產設備，如:萬能材料試驗機、SEM-EDS、DMG五軸加工機等。製程規劃包含設計模擬、機械加工、磁力研磨、電解拋光、電解鈍化、陽極發射、檢驗與檢測分析、高階表面處理、無塵室清洗與包裝、滅菌確效實驗（細胞實驗）等極為專業等製程步驟，並藉由與國立成功大學、高雄醫學大學、高雄第一科技大學、台北醫學大學等一流大學進行產學合作及申請國科會計劃，完成多項產品開發及取得多項產品專利。張土火指出，台灣目前有六家在生產人工牙根，但認證通過的不到一半，大陸已有二家量產，全球生產人工牙根的廠商有四百多家，逐鹿三十六億美元商機，全球安聯明年的人工牙根營業目標訂在二億元台幣，目前內外銷各半。 該公司目前已取得包括ISO 13485、CE及台灣醫療器材GMP認證，並於2011年3月份通過台灣衛生署醫療器材產品上巿查驗登記，證號為衛署醫器製字第003245號，與第003247號，擁有自有品牌Alliance人工牙根Anker系統，此外，美國FDA與中國大陸SFDA也正積極進行認證中。全球安聯不僅提供創新的產品，及最先進的設計技術和製造方法，並以最嚴格的品質管控進行製程管制，每批產品都標有批號，所有原生材料在運送至工廠中都經過嚴格監控，所有產品在生產的各個階段都經過嚴格的品質控制，最終的產品於class 1000等級的無塵室進行清洗包裝，全數產品皆經過非常嚴格的清毒滅菌程序，並在微生物實驗室內進行滅菌確效之細胞實驗。現階段全球安聯除了進行自有品牌生產製造外，並替歐美人工牙根大廠進行OEM/ODM代工；除發展人工牙根外，在骨科醫療器材與微創手術器械也積極投入研究發展，目前已開始進行骨釘與骨板之產品上巿查驗登記作業。未來全球安聯將藉由全方位的佈局，穩健踏實的邁向領導品牌之路。