胡幼圃….兩岸醫材不適合談相互認證??!!

後ECFA競逐 醫材發展先固本2011-11-14 工商時報　後ECFA時代，新藥臨床認證沒有共識，而醫材業則將面臨陸資廠的大軍壓境，國防醫學院教授胡幼圃認為，現階段應先「固本」，以後再談相互認證（換證），中原大學教授林康平則認為台資廠要以創造差異化、聯盟開拓海外市場。　ECFA簽署，生技業被認為最受惠的是養殖水產和人工關節，聯合骨科（4129）可創造的是4％的關稅，但面臨的是相關陸廠全面搶進台灣。未來開放後，包括電動代步車、血壓計、血糖機、防護衣、導管等耗材，台資廠都將面對陸資廠低價策略的衝擊。　胡幼圃認為，醫材業正面臨ECFA後的大挑戰，光以驗證費用和時程來看，台灣僅需1萬元申請費及適當的實驗驗證，大陸動輒要收數十萬的審查驗證費用，查驗登記的審查時間差異更大，我國正常程序不過2~6個月，大陸註冊審查卻要超過2年，甚至長達4年，在雙方查驗審批的難易度不一，且未有公平機制下，現階段兩岸醫材不適合談相互認證（換證），政府應先以固本方式，建立完善法規，保障國內企業的生存空間。　就2008年至2011年10月底通過審批的醫材統計資料來看，中國SFDA醫材證照通過一、二類各達17,538件及25,486件，第三類醫材有5,761件，其中三類醫材屬中央職權，而進口醫材則都要透過中央審批，在此期間批准的港澳台件數則僅591件，顯示台灣醫材廠要西進是有障礙的。中原大學教授林康平表示，為了對抗陸資廠的低價競爭和國際大廠的強敵環伺，政府應提出創新作法鼓勵企業自然整併，集合集體的優勢，開發創新的產品，創造差異化，而不是與陸廠拚價，應該要利用「MIT」的品牌形象，另覓新商機。工研院生醫所所長邵耀華表示，台灣的醫材要「先談優質、再談平價」，由於目前大陸廠商在體外診斷、數位X光、婦科生產設備等醫材技術尚未成熟，亟欲尋求與台廠合作，且隨著遠端照護的商機已成趨勢，大陸各省市政府也介入醫療的遠端監控及醫院管理，這些都是台廠的強項。國內醫材廠或許應投入此領域發展，或創造更前瞻性的產品，培養國內廠商或與大陸，甚至國際大廠合作的實力，共創新商機。