合一ON101治療糖尿病傷口癒合藥 佈局中國50億元市場

合一糖尿病新藥預計2014年上市2011-11-04 旺報　合一生技（4743-TW）總經理柯逢年表示，該公司研發中的治療糖尿病傷口癒合新藥ON101預計2014年上市，保守估計光大陸潛在市場約在50億元（新台幣，下同）左右，也有機會藉由ECFA的簽定，推動「兩岸臨床試驗合作交流」，將美國FDA核准的臨床試驗直接至大陸執行，快速進入中國市場。　合一生技成立於2008年6月，主要從事植物新藥研發，目前實收資本額11.14億元，大股東包括中天生技（4128-TW）、潤泰集團等。柯逢年表示，合一治療糖尿病傷口癒合的新藥ON101是由到手香萃取物組成，已完成FDA及衛生署2期臨床試驗，10月31日獲得衛生署核准進行人體3期臨床試驗，預計2012年第1季向FDA送件申請3期人體臨床試驗，2012年第2季於大陸、印度、馬來西亞、中東各國送件申請臨床試驗，2014年提出新藥查驗登記（NDA）申請與上市。 ON101預計在2013年第2季完成期中分析，效果良好就提出新藥許可申請，也將授權國際大藥廠，共同執行歐、美3期臨床試驗，儘速取得技術授權金及未來上市權利金，跨足國際新藥市場。柯逢年表示，合一生技自行負責大中華市場的生產及行銷，