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Sunday, November 6, 2011

TFDA 與SFDA會面.. 海西將先行兩岸臨床試驗協和??!!

兩岸新藥臨床標準 將報佳音2011/11/07 經濟日報】京台科技論壇於6日在北京召開,傳出台灣食品暨藥物管理局(TFDA)局長康照洲,將於1125赴福建,與大陸國家食品藥品監管局(SFDA)局長邵明立會面,雙方將就「兩岸新藥臨床試驗標準」進行細節磋商。京台科技論壇到了第14屆,但生醫科技與產業論壇卻是首次召開,具有里程碑意義。其中值得注意的是,消息人士指出,兩岸從去年簽訂「醫藥合作協議」,直到今年626宣布生效,備受兩岸新藥產業矚目的「兩岸臨床試驗標準協議」一直未獲得共識,但近期可望出現佳音。消息人士指出,康照洲於本月25日率團赴大陸福建,與大陸SFDA針對兩岸新藥臨床試驗共同標準一事,可能率先讓大陸海西省分的新藥試驗,與台灣方面在臨床上建立共同標準,再逐步推廣到全國實施。據了解,雙方將針對新藥在臨床試驗方面,共同認定的臨床設計流程,及未來執行臨床試驗的特定醫院等,各項認定標準進行協議。消息指出,年底前兩岸在新藥臨床試驗協議方面,可望有正面結果。 此外,京台科技論壇中,「京台生物醫藥科技與產業合作」為該論壇重要子題之一,兩岸雙方簽訂了「海峽兩岸原料藥生產領域合作協定」等六項協議。其中,包括京台酵素技術及產業化、神經生理檢測、骨科及有機廢棄物處理等領域,雙方簽訂了合作協議,而原料藥領域則由台灣台耀化學和北京奧得賽化學共同簽訂。

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