衛生署應該多幫業者站台??!!

衛生署掛保證 改善癌症不適中成藥將問世 欣傳2011-12-21「癌症吃了ｘｘ，可以增加免疫…」，您一定聽多了這類的宣稱，但花了大把錢卻不見成效，不過今（21）日衛生署中醫藥委員會主委黃林煌表示，明年二月，民眾就可以買到由衛生署掛保證，吃了可以改善癌症治療中的疲勞及食慾不振的中成藥。黃林煌表示，目前市面上流通的中成藥，都是古代的成方，今天衛生署發出第一件由國人自行研發的中藥新成藥品許可證，適應症為：「改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞及食慾不振」，是中天生技出品的大豆發酵內服液，國內的癌症及其他疾病的輔助療法的藥物市場粗估約有50億元，這件中藥新藥歷經14年的療效評估，耗費10多億元，可以說是創下了中藥新藥研發的里程碑。中天生技董事長路孔明表示，中他們的產品採用第是國產的非基因改良第有機大豆，使用該公司的特殊專利發酵技術製作的有機大豆發酵液，14年來共收集了143位包括乳癌、鼻咽癌、卵巢癌、大腸癌等各種癌症的患者，患者使用的化療藥包括5FU、紫杉醇、鉑金等常用化療藥，並和對照組依國際的疲勞量表進行評估，結果顯示使用這件中藥新藥的患者確實能提高食慾及降低疲勞感。黃林煌指出，這件藥物通過中藥新藥臨床試驗（IND）及中藥新藥查驗登記（NDA），不只顯示國內生技產業具有研發中藥新藥能力，更顯示我國中藥的審查品質，已能依照現代化及科學化方式進行，這張證照的頒發也能激勵國內業者，進一步依國際審查慣例開發產品，並進軍國際巿場，路孔明表示，不只是台灣民眾需要，臨近的大陸的輔助療法的市場推估至少兩千億以上，癌症等重症患者對於真正能確定有實效的輔助療法的需求非常迫切。據參與臨床試驗的新光醫院腫瘤治療科主任季匡華表示，參與研究的患者從接受化療前開始服用該藥，在治療中及治療後持續使用，和未服用任何保健食品的對照組相較，服用該藥的患者明顯更有精神，並且更能保持食慾及體力，也更能接受後續的治療。這個新藥將在明年二月正式上市，每天兩次各喝4CC，一個療程約需6瓶，總共費用4萬5千元，不過對大豆過敏者可能不適合，必須先和醫師討論是否能服用。過去中藥研發很難能符合新藥上市的許可證，因為過去依西藥的方式只能有單一化學物，並要經過嚴格的臨床實驗，目前研發新藥要通過新藥許可證的方式有三種，一是單一化學物，二是蛋白質產品；例如抗體，第三種則是植物藥非單一成份的萃取物，這件新成藥則是依第三種方式通過。衛生署業於88年10月20日公告「中藥新藥查驗登記須知」供中藥新藥申請藥品許可證遵循，並陸續成立18家中藥臨床試驗中心，提供中藥新藥臨床試驗場所。至今已陸續接獲22件國內研發之中藥新藥申請執行臨床試驗，14件已通過審核准予執行，並有6件已完成第二期或第三期臨床試驗，其中2件已完成全程試驗。