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Monday, December 12, 2011

太景如何比國際C肝新藥開發競爭對手快??

新一代C肝藥需求孔急,大廠搶進 精實新聞 2011-12-09 全球C型肝炎帶原病人上看1.8億人,且每年增加3-4百萬人,因目前並無疫苗可以預防,且長期可能轉換為肝硬化或肝癌,為害人體健康。因新藥市場潛力無窮,國際藥廠自行研發或透過併購取得進場門票頻傳,國內生醫產業也積極投入,力求不缺席。據統計,全球目前C肝帶原者約有1.8億人,根據WHO今年6月統計,每年C肝病患約增加34百萬人。在全球C肝帶原者中,中國占其中4千萬人,占比超過二成,台灣C肝病患推估也有60萬人,顯示C肝是兩岸華人健康同樣面臨的問題。而感染C肝病毒後,其中5-6成可能演變成慢性C型肝炎,經過2030後,20-30%可能轉變為肝硬化,其中少部分甚至可能併發肝癌,加上C肝病毒容易突變,目前也無疫苗可以預防,更讓新藥需求孔急。而目前C肝的一線療法是使用注射干擾素加口服Ribavirin,在白人及亞洲人的治癒率各為40%50%,但高達四成使用該治療法的病患可能引發發燒、疲倦、貧血等副作用。另外,干擾素常見負作用也有發燒、畏寒、肌肉痠痛、四肢無力等類似重感冒症狀,都造成部分病患因而停藥。而美國FDA今年5月核准兩個治療C型肝炎新藥蛋白?抑制劑,分別是Merck`sVictrelis Vertex Pharmaceuticals`Incivek。兩者都需配合注射干擾素和Ribavirin,且每天須按時服用三次,每次有效劑量高達2.4公克,且半年療程費用高達8.5萬美元。今年兩項新藥上市後,第三季銷售金額分別為3,100萬美元及4.19億美元,因後者治癒率較高且副作用較低,市場預期,在下一代治療C肝新藥上市前,每年銷售高峰將達20-30億美元。因新一代C肝新藥需求孔急,國際大廠除自身投入外,也透過併購取得門票,今年10月羅氏以2.3億美元,併購Nasdaq上市生技公司Anadys,溢價256%11月全球最大抗病毒藥物公司Gilead Sciences則以110億美元,收購Pharmasset,溢價89%,主要也是著眼其無須搭配干擾素的C肝新藥PSI-7977,現也已進行到三期臨床。而美國生技公司Inhibitex上月宣布抗C型肝炎新藥INX-189用在人體的正面臨床數據後,股價一路由4美元漲至14美元,目前市值升至約12億美元。因新一代C肝新藥需求孔急,國內生醫廠商也積極投入;包括藥華醫藥、賽德醫藥都有投入,其中,藥華的長效干擾素已在台灣及歐美進行B肝及C肝臨床試驗;賽德的口服干擾素已在二期臨床階段;懷特(4108)則與工研院合作,研發C肝的輔助治療植物新藥;另太景的TG-2349本季也在美國啟動臨床一期,後續將視臨床進度啟動全球市場授權。

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