利用ECFA..中國認可台灣藥證?????????????????

中天癌症新藥「化療漾」獲藥證 明年2月上市 精實新聞 2011-12-21中天生技(4128)21日宣布，癌症新藥「化療漾」內服液通過衛生署審查，是台灣、也是全球第一個取得藥證的口服癌症輔助治療新藥。中天生技董事長路孔明表示，該藥將在明年2月以成藥上市，首年目標是取得台灣3%-5%的市佔率，業績可望上看10億元，該藥也將與大陸藥企合作，以食品在大陸銷售，搶攻兩岸高達2,000億元的潛在市場。中天生技今日宣佈，歷時14年、投入超過10億元的「化療漾」內服液通過衛生署審查，是台灣、也是全球第一個取得藥證的口服癌症輔助治療新藥。「化療漾」內服液在台北榮總與新光醫院癌症中心完成三期臨床，證實可顯著改善癌症病患因化療所造成之疲倦感及食慾減低，增進癌症病患維持家庭及社交活動能力。中天生技董事長路孔明表示，該藥將在明年2月以成藥上市，可以在藥局、診所、醫院等地販售，不需醫師處方籤，方便病患購買。一個療程約半年，需6瓶「化療漾」，6瓶組售價為45,000元，而首年目標是在台灣取得3%-5%的市佔率，估計台灣年商機約180-200億元，若取得5%市佔率，首年業績將上看10億元。中天也指出，依照健保局統計，目前台灣癌症病患人數約40萬人，每年新增約9萬人，幾乎都會因接受化學藥物治療而產生副作用，其中80%病患會有疲勞、食慾不振、免疫下降、嘔吐、腹瀉等惡病質症狀。但除了「化療漾」之外，目前並無口服而有效紓解化療導致的疲勞、食慾不振副作用的正式藥物。台灣市場之外，「化療漾」也將進攻大陸市場，路孔明指出，根據中國衛生部統計，大陸癌症人數將近400萬人，每年新增病例近300萬人，推估市場商機高達1,800億元，只要「化療漾」滲透率達5%，就能有90億元的營業額，中天目前已經與大陸藥企洽談合作，將以食品方式進軍大陸市場，而一旦ECFA列入認可台灣藥證，就會以藥物在大陸上市。路孔明也指出，「化療漾」也在美國FDA完成二期臨床試驗，但因台灣已取得藥證，目前可能先以行銷兩岸為主，暫緩美國FDA三期臨床，目前也不考慮對外技術授權。而為迎接新增的訂單，中天規劃在龍潭投入10億元建立年產能100萬瓶的新廠。中天生技也指出，該公司今年完成2項台灣FDA新藥三期臨床試驗、2項美國FDA新藥二期臨床試驗，其中MS-20(化療漾)順利取得第一張新藥藥證，另一個完成三期的Herbiron也即將提出新藥藥證申請。另一個二期臨床的大腸癌新藥的臨床效果甚佳，將於明年第一季提出三期臨床申請。