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Tuesday, December 20, 2011

翁啟惠:台灣新藥FDA核可臨床一、二期多達60 項!!

翁啟惠:生技 兩年內成長爆發2011/12/21 經濟日報】中央研究院院長翁啟惠昨(20)日說,台灣研發的新藥,有七項已經被美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,進行人體臨床三期試驗,部分藥物明年即可量產,台灣生技產業未來兩至三年內將出現「爆發性成長」。他指出,目前台灣生技地位已經被世界生技市場認定,例如,台灣開發的新藥,在具全球指標性美國FDA已經有七項進入臨床三期,其中四項被選為兩岸臨床試驗示範藥物。通常,新藥必須要經過臨床一至三期試驗,第三期為最後階段,通過後即可正式上市。此外,台灣新藥在經美國FDA核可,在臨床一、二期的藥物,更多達60 項;其中臨床二期約40項,而在臨床一期的也有20項。換言之,最快明年起就可望有台灣自己開發的新藥,在全球上市立下里程碑,也顯示台灣生技產業的實力。 生技界預估,光是部分藥物量產,粗估產值至少上百億美元(約新台幣3,000億元)。翁啟惠昨日出席生技醫療產業策進會主辦,2011SNQ國家品質標章(Safety And Quality)、國家生技醫療品質獎」頒獎典禮,針對台灣生技產業現況,提出個人看法。據了解,SNQ國家品質標章已經邁入第九屆,由上百位專家組成團隊,在六個月內針對七大項、185種產品,選出符合國家品質的產品。 翁啟惠指出,生技產業是健康、美麗和創意的產業,和目前當紅的文創產業一樣,具有其特殊性,屬於特殊的知識經濟;換言之,需要長時間投入創意和心力,成果才能逐漸顯現,並非短線可期的代工業可比擬。 翁啟惠說,二、三十年來台灣各界的努力,經歷了許多波折,台灣生技產業才逐漸嶄露頭角;而最近,由於政治的語言和風波,也顯示出台灣社會對於生技產業不瞭解,因此產生了一些誤解。不過他強調,這些風雨、是非對錯,終究會被時間澄清。翁啟惠特別推崇立法院院長王金平,及生策會會長陳維昭,兩人近期多年來對生技產業的努力。

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