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Friday, December 2, 2011

國維人類血小板生長因子 (HPDGF) 如何用孤兒藥模式開發??

國維HPGF產品明年Q2量產  中央社 (2011-12-01) (中央社記者羅秀文台北2011121)興櫃生技股國維聯合科技(4734)今天宣布與美國紅十字會結盟,共同發展「人類血小板生長因子」,預計明年第2季量產,搶攻全球至少4億美元商機。國維聯合科技主要從事醫療器材批發零售及管理諮詢服務等業務,111與轉投資公司國瑞生醫正式合併,合併後實收資本額新台幣4.35億元。國維聯科總經理張鋒琪表示,國瑞生醫主要以Dr. Wells發展牙醫診所,目前兩岸特許加盟診所有22家,加計策略聯盟的家數則超過70家,擁有超過250名牙醫師。預計未來每年將新增1015家特許加盟診所,並在明年第4季達到損益兩平的經濟規模。國維聯科董事長曾育弘表示,國維聯科成功研發「天然人類血小板生長因子萃取技術(HPGF)」,已獲得國際專利,並吸引美國紅十字會主動尋求合作,昨天已正式簽訂合作協議,未來將由美國紅十字會提供非急救用的血小板濃縮液,作為HPGF的原料,進而應用在醫學美容、生髮及傷口治療。曾育弘指出,目前市面上生長因子的技術主要分為2種,其中,利用人類蛋白質人工合成刺激基因生長,缺點在於成本較高。而利用胎牛犢血清培養生長因子,成本雖相對低廉,但卻涉及人道爭議及安全疑慮,無法應用於人體治療。曾育弘說,國維聯科開發的人類血小板生長因子,因來源為人類,可解決安全性問題,且製程成本低,目前已有國際大廠在內的7家廠商進行合作,預計明年第2季可量產,預估光是用於實驗室的商機,每年上看4億美元。張鋒琪表示,目前人類血小板生長因子已達到10公升的生產規模,在客戶完成測試及GMP工廠建置完成後,明年第2季每單位生產規模將可擴大至50公升,進入大量生產階段。張鋒琪表示,人類生長因子的商機主要在於傷口治療,特別是糖尿病患市場。他指出,目前利用相關技術最成功的藥品為嬌生公司(Johnson & Johnson)Regranex,每年銷售額有數千萬美元,用於糖尿病傷口的治癒率為51%。張鋒琪指出,Regranex因屬於合成藥品,成本高、用多可能致癌。國維聯科的血小板生長因子,製程成本相對低廉,且具安全性,目前已向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請進入臨床程序,未來不排除循孤兒藥模式,爭取2016年新藥上市。

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