全球疫苗市場2011戰略趨勢 四大因素將抑制增長
2011年02月12日 12:48:22 來源： 醫藥經濟報 成本控制、流感疫苗之間競爭的日益加劇、後期研發線新產品的缺乏，以及強烈的反對接種的學說都將是影響疫苗領域繼續增長的關鍵因素。來自《自然》雜志的最新分析——疫苗市場在過去5年裏飛速增長。據報道，全球五大制藥巨頭（賽諾菲巴斯德、葛蘭素史克、默沙東、輝瑞以及諾華）疫苗產品的銷售額佔了整個疫苗市場的80%，其疫苗產品總銷售額也從2004年的71億美元增加到2009年的200億美元。新型高價疫苗的上市以及大流行流感疫苗的銷售推動了近幾年疫苗市場的強勁表現。然而，成本控制、流感疫苗之間競爭的日益加劇、後期研發線新產品的缺乏，以及強烈的反對接種的學說都將是影響疫苗領域繼續增長的關鍵因素。
不斷變化的疫苗市場 2000年之前，制藥企業與生物技術公司普遍的觀點認為疫苗市場的收益機會不大。但是隨著對病原體生物學和人體免疫係統的進一步認知，以及更完善的疫苗損傷賠償立法的建立使得疫苗的開發更具有吸引力，從而人們對疫苗優勢的認可也逐步增加。而且，新疫苗產品和佐劑技術促進了高需求適應證領域疫苗產品的開發。諸如輝瑞的肺炎球菌結合疫苗Prevnar，以及默沙東預防宮頸癌的人乳頭狀瘤病毒四價疫苗Gardasil等這些新型高價疫苗的成功表現已充分了證明了疫苗的商業潛力（表1）。制藥巨頭們都紛紛面臨著因通用名藥物競爭帶來的收入減少的主要問題，而對于疫苗產品而言，通用名產品競爭的門檻更高，所以疫苗行業更具有商業吸引力。
疫苗市場現狀 疫苗市場被五大公司壟斷，賽諾菲巴斯德、默沙東、葛蘭素史克、于2009年收購惠氏後的輝瑞以及諾華（見圖1）。目前市場上主要的疫苗品種包括流感疫苗、肝炎疫苗、兒童疫苗，這些產品佔據了全球市場的絕大多數份額。2009年H1N1流感的爆發，使得流感疫苗廠商的銷售收入有了大幅度的增加，其中葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德和諾華三家公司流感疫苗的銷售總額在2009年和2010年上半年達到了64億美元。然而，這樣的高收益可能維持不長，據說2010年流感疫苗的儲備量有大幅度的下滑現象。此外，幾個高品質的新型疫苗產品表現得尤其成功，輝瑞的Prevnar和默沙東的Gardasil已經躋身于重磅炸彈的行列。在2009年這兩個產品的銷售額都超過了15億美元。
新進制藥公司 由于商業潛力的推動，在過去5年裏疫苗行業經歷了眾多的並購與重組，制藥巨頭通過這些並購與重組達到了進入該領域的目的或者鞏固了在該領域的地位（表2）。然而，他們在該領域中的前景也各有不同。輝瑞通過2006年、2007年與PowderMed和Coley並購建立了疫苗領域的構架組合。尤其在2009年並購惠氏之後，其疫苗領域更加強大與完整。通過與惠氏的並購，輝瑞成功獲得了針對肺炎球菌感染的疫苗 Prevnar，以及極具吸引力的疫苗產品線以及經驗豐富的疫苗研發隊伍和銷售團隊。在2007年，阿斯利康通過收購 MedImmune 也進入了疫苗行業，在這次收購中阿裏斯康獲得了鼻腔給藥的流感疫苗FluMist。然而，盡管阿斯利康因2009/2010年度流感爆發獲得了意外的收入，但是FluMist 總體的銷售表現令人失望，我們認為阿斯利康在整個疫苗行業中還是一個小公司。跟阿斯利康的情況類似，雅培公司在2009年收購了Solvay,從而進入了流感疫苗的競爭行列，但是與其他公司相比，仍然缺乏競爭力，雅培公司希望在並購後對疫苗業務進行出售，但是最終沒有找到合適的買家。2010年9月雅培公司宣布停止大部分的疫苗研發工作，將主要精力投入流感疫苗Influvac的生產與銷售中。最後進入該行業的制藥巨頭為強生公司，該公司于2010年10月以24億美元收購了Crucell 公司，分析認為Crucell 公司的疫苗產品線和候選產品線非常具有吸引力，這些將進一步鞏固強生公司在傳染病領域的地位。總而言之，疫苗行業與其他制藥領域相比，在臨床研究、生產、市場乃至分銷等等各方面都明顯不同，所以要想在該行業中取得成功專業與良好的發展戰略尤為重要。
新靶點與新興市場 隨著基礎疫苗在北美市場和歐洲市場的日益飽和，疫苗公司們紛紛向其他地區進行擴張以尋求新的發展空間。新興市場和發展中國家成為疫苗市場關注的潛在焦點，因為在這些地區疾病負擔嚴重甚至是基礎疫苗都具有很大的市場空間，而且當地政府也為疫苗的使用和供應作出了相應的努力，此外隨著中產階級人群的增多以及醫療保健支出的增加等等這些有利因素都為新興市場以及發展中國家的疫苗行業提供了良好的發展機會。近年來制藥巨頭們紛紛與巴西、印度、中國等國家的當地政府和企業進行合作，以拓展新的市場空間（表3）。新高效價靶點為疫苗開發商們提供了新的機會，業界普遍認為乙型腦膜炎預防性疫苗將成為下一階段疫苗產品中的重磅炸彈，輝瑞和諾華公司針對該適應證的候選產品進入了臨床研究後期。由于隨著細菌耐藥性的增加，現有抗生素的效果已經大大折扣所以針對醫院感染病原體比如金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌的疫苗也非常具有吸引力。此外，如果根據不同的目標人群選擇不同的定價機制，熱點疾病比如日本腦炎和登革熱的疫苗市場前景也會不錯，因為在全球具有包括旅遊者和軍隊在內廣泛的目標人群。2010年4月，美國FDA批準了第一個治療性疫苗sipuleucel-T，它由Dendreon制藥公司出品的前列腺癌疫苗其商品名為Provenge。這從而也掀起了治療性疫苗的研發熱潮。目前在研的治療性疫苗涉及到阿爾茨海默病、物質依賴性疾病、丙型肝炎以及HIV感染等多個領域。此外，佐劑新技術、非注射制劑技術以及粘膜給藥技術，以及更快更靈活的生產工藝，為現有兒童疫苗和流感疫苗等疫苗產品的多樣化和高品質提供了更多可能。
疫苗行業前景 隨著競爭的白熱化以及疫苗行業中關鍵產品市場的日趨成熟，而後期研發中又缺乏新的候選產品等等這些現狀都使疫苗行業要保持過去10年的增長勢頭極具挑戰。重磅炸彈Prevnar 和 Gardasil的市場也將逐步成熟，新重磅炸彈疫苗產品的開發有存在諸如以下的挑戰：市場中的大多數產品都為病原體易介入型疫苗，而剩下其他的針對較為復雜的病原體疫苗就只包括丙肝炎病毒和HIV病毒兩類。而且，高售價疫苗如Prevnar、Gardasil、Menactra 和 RotaTeq都要求具有快速的導入期、賠償期以及接種時限。同時，由于受經濟衰退的影響，北美和歐洲已經開始對醫療開支的成本進行控制，這些都是導致制藥公司為了控制研發成本很難再開發復雜疫苗的原因。其他限制疫苗接種的因素包括：公眾對流行性疾病爆發認知的薄弱、以及對疫苗以及相關技術認知的缺乏。此外，由于現有產品主要以預防類為主針對健康人群，所以對疫苗開發中的新候選產品而言優越的安全性以及耐受性仍然至關重要。