新聞分析-請來大和尚...那廟呢?2011-06-30 工商時報 在千呼萬喚下,馬政府這次終於請來蘇懷仁這位「得道高僧」願意回台唸經。事實上,2007年蔡英文擔任行政院副院長時,即請蘇懷仁規劃SIC架構,但這樣的藍圖執行,卻是歷經政黨輪替,幾經波折後,才要真的付諸行動。不過,請來了大和尚,馬政府是否會拿出魄力蓋廟,讓他們專心唸經,生技業還是憂心忡忡。藥技中心顧問田蔚城指出,台灣生技產業十年空轉,就是政策不落實,資源浪費,如果政府不落實執行力,再好的人才、道行再高的和尚,也無用武之地。台北市生物產業協會總幹事呂銘峰認為,政府原地踏步已多年,例如10年前規劃的竹北生技園區,在各方勢力介入下,使得很多原本要進駐的世界級大咖最後跑到大陸張江園區,協助推動中國生醫園區由一期進入二期,到2010年底,張江園區進駐企業1,905家,投資額達1,239億元人民幣,總營收達1,556億元,若再加上而後2005年成立的上海國際醫學園區,2006年的中國醫藥城創下的產值,台灣生技產業真的要為之扼腕汗顏了。在蘇懷仁的看法裡,台灣的生技產業必須要加把勁,SIC要有園區來搭配,創造一個完整的生技產業的模式,從標的物的研發、動物實驗、臨床等,甚至生產線都以符合國際標準為前提,以吸引廠商進駐。現在南港生技園區通過了,竹北生技園區也在規劃中,政府在極力打造生技產業藍圖和國際市場接軌下,這次已沒有空喊口號的本錢,找來了張有德成立首支MTF創投基金、蘇懷仁接掌SIC,生技業衷心企盼這次政府是真的要硬起來。
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Wednesday, June 29, 2011
蘇懷仁籌設SIC 目標2013成立民營公司!!
蘇懷仁允助籌設生技中心2011-06-30 中國時報 行政院「生技起飛、鑽石行動」方案,延宕兩年的生技超級育成中心(SIC),終於「起步走」!正在美國招商與攬才的政務委員朱敬一,昨日獲旅美生技企業家蘇懷仁首肯,允諾返台出任專職顧問,協助籌設SIC,並在未來一年內,在現有生技相關國家型科技計畫,評選出三到四項研發成果,募集種子基金投資後續研發,開發新藥或生醫器材。蘇懷仁現年六十歲,台大化學系畢業,美國加州大學伯克萊分校生化與加州舊金山大學醫學雙料博士,曾任職哈佛醫學院,並在羅氏藥廠工作十八年,隨後出任全球第三大藥廠BiogenIdec資深副總裁及Shire藥廠研發總裁,是華人在美國醫藥界翹楚,建置SIC就是他在五年前向行政院提出的概念。SIC推動辦公室預定十一月正式運作,目標在二○一三年元月成立民營公司。
蘇懷仁、陳紹琛顧問身分回台建置SIC
生技攬才捷報蘇懷仁入列2011-06-30 工商時報 行政院政務委員朱敬一29日在美國傳回捷報,行政院海外生技諮詢委員蘇懷仁同意以顧問身分回台參與台灣生技超級育成中心建置,11月超級育成中心推動辦公室將正式上路,以2013年1月商轉成立民營公司為目標。朱敬一25日率團赴美參加生技會議,最重要任務是招商與攬才,他特意拜訪美國生技醫藥界翹楚蘇懷仁,請他回台主持台灣生技超級育成中心,獲蘇允諾,但初期先以顧問方式協助,1年後返台全職投入。事實上,在5年前,蘇即向政府提出超級育成中心的概念,如今終於首肯回台推動。朱敬一指出,蘇懷仁將優先從過去10年的生技製藥國家型計畫、基因體醫學國家型計畫、與現行生技醫學國家型計畫中,篩選新藥與醫材各三、四項優質案源,進行新藥與新醫材的產業化輔導,選定案源後,SIC(Supra Incubation Center)將開始募集種子基金,提供創投前,潛力案源資金協助。蘇懷仁也將協助組成海內外顧問團,協助政府強化新藥醫材研發價值鏈能力、人才遴選培訓、及技術移轉等事宜。另一位海外知名生技專家陳紹琛也同意擔任SIC顧問,陳為現任美國食品藥物管理局(FDA)高階官員。 SIC是生技鑽石起飛方案一大支柱,至此,四大支柱都已建立。朱敬一形容,如果把台灣整個生技產業當成一個企業,日前通過第一支生技創投基金負責人就像企業超級財務長,比單純負責產業金援角色更多。而SIC辦公室就像企業營運長,負責提供整合服務平台,全面提升生技產業執行轉譯研究等各方面能力。 SIC服務對象廣,以國內整體生技界為目標,業務包括轉譯與臨床研究引介、研發成果與技術評估、專利與市場分析、技術商業化、智財權管理、產業輔導、商業化可行性評估、國內外諮詢窗口、種子基金投資,財務規劃評估協助等。朱敬一說,美國聖地牙哥生技產業聚落能夠形成,就是有類似SIC服務公司做觸媒,這次台灣等於是以政府力量推一把,讓國內出現生技整合服務平台。
蘇懷仁 回台接國家育成中心(SIC)!!
新藥產業化 台灣跨出第一步 【2011/06/30 經濟日報】前Biogen Idec資深副總裁蘇懷仁將回台,國內生技業者均正面看待,尤其他長年和美國FDA(美國食品暨藥物管理局)來往密切,將是台灣新藥邁向產業化的第一步。中天生技董事長路孔明於昨(29)日說,對蘇懷仁回台,給予完全正面的肯定與期待,是新藥邁向產業化的第一步。中研院長翁啟惠說,從朱敬一延攬蘇懷仁到台灣協助生技產業發展,代表台灣政府扶植生技業跨出第一步。產業界說,蘇懷仁擁有新藥臨床轉譯與加值的豐富經驗,且在美國期間熟悉國際新藥研發的規則與要求,蘇懷仁長年與美國FDA等單位來往密切,台灣生技界若要強化新藥、學名藥的發展,甚至進一步和國際接軌,他是不可或缺人才。路孔明說,台灣能延聘到蘇懷仁這樣的生技專家有其正面意義,但巧婦難為無米之炊,業界更需要政府實際支持。路孔明以韓國為例指出,該國政府積極扶植生技業,其中蛋白質藥廠celltrion,早在2002年成立,目前已擁有250公噸的產量,躍升全世界第一,而台灣現在連0.5公噸都不到,這不僅需要耐心還需要資金,最重要的是要有政府政策當後盾。
蘇懷仁
人物側寫-蘇掌櫃自有盤算2011-06-30 工商時報 蘇懷仁的資歷完整,他是生技業中少數擁有新藥開發全套的完整經驗,從尋找標的、毒理實驗、臨床、到上市銷售,而且也擔任過羅氏製藥、全球第三大藥廠Biogenidec和希雷人類基因療法公司等國際知名大藥廠的高階主管。他曾任羅氏製藥臨床發展副總裁,在羅氏18年期間,蘇懷仁主持臨床發展事業,帶領的團隊共開發14個新藥,包括每年幾乎都會出現一波搶購的Tamiflu(克流感)、現在還普遍被使用針對B肝和C肝施打的干擾素,還有5個十分有名治療愛滋病和用於器官移植的免抑制劑。後來他轉任Biogen,又因緣際會見證Biogen和Idec合併成為全球第三大藥廠的Biogenidec,在兩個企業的磨和期中,蘇懷仁是輔導該合併案的人事和營運規劃。蘇懷仁說,要將兩個公司的部門融合,且要讓大家都有一個不會低於原來位階,還可以有發展空間的事業體並不容易,而這樣的成功合併經驗,讓他後來轉任Shires擔任研究發展部門總裁,有了很大的幫助,讓他對人力的安排和事業體規劃增添不少創意。蘇懷仁認為,國內生技產業最大的問題是政府單位各自為政,多頭馬車;學術界又花費太多的精力在新藥醫材的初期探索,產業界資源又不夠。就歐美國家投入生技產業的比重分析,通常研究計劃經費的分配是,10%是用於初期的發現標的,20~25%是前期的動物臨床,而有6、7成是發展人體臨床,俾以能將產品商品化。而台灣則正好相反,用在人體臨床的花費不到2成,有絕大多數經費預算是用於最起端的新藥探索,這對資源運作很可惜,主要是研究的結果無法前進到可發展的project, 而只是停留在發表學術的論文,也可能永遠走不出實驗室。所以,他規劃的超過育成中心(SIC),最重要的目的是要務實,讓學術研發中的案子能成為商品,因此,SIC要有效率、有商業競爭力,而且要能提供一站式服務(One stop shop),也就是能提供包括法務、智財、技術、營運等方面的服務,甚至有官方的窗口,提供快速便捷的申請服務,讓廠商可以快速解決問題。
葉克膜的後遺症!
安寧照顧協會:無效醫療2011-06-30 中國時報 台灣安寧照顧協會理事方俊凱說,葉克膜應用於心肺衰竭重症患者,臨床上平均使用天數約十天,但健保資料的每人平均使用天數只有四.二五天,顯示不少瀕死患者仍使用葉克膜,「這就是無效醫療」。台北醫學大學附設醫院心臟外科主任曹乃文表示,對於是否裝置葉克膜,多數患者家屬都能尊重醫師專業,「該用不用,不該用的拚了命也要用」是少數。曹乃文說,裝設葉克膜有很嚴格的身體條件限制,國外對六十歲以上患者,醫師幾乎都不建議使用,國內若確實能有近五成的存活率,可說是世界紀錄。他說,「葉醫師」(葉克膜)盛名在外,多數患者家屬都抱著姑且一試的心態,但偶爾也有家屬一聽說患者有可能會因腦缺氧變成植物人,嚇得退避三舍。也有病患肺部破洞,陷入深度昏迷,但因患者年紀還輕,器官功能也都不錯,葉克膜才裝上去三、四天,患者肺部破洞就癒合,最後康復出院。彰化基督教醫院心臟血管外科主治醫師李千慧表示,葉克膜的後遺症有時遠遠超過家屬、病人想像;患者需使用抗凝血劑,避免血栓,部分患者會出現嚴重腦出血、腸胃道出血等副作用。由於會為病人補充水分,若液體跑到身體組織,會造成水腫,「一個晚上胖十公斤也有可能」。葉克膜插管經由鼠蹊部動脈進入體內,李千慧說,曾有一位年輕的先天心臟病患者因心臟衰竭使用葉克膜急救,一個月後康復出院,卻花了二、三個月清創葉克膜留下的傷口。
分析葉克膜運用於特定疾病是關鍵!
醫療浪費?台灣葉克膜平均用4.25天 醫師疑:很奇怪 吳秉嵩2011年6月29日 生活中心/綜合報導 行政院衛生署中央健保局29日公布最新數據,台灣去年共1126人使用葉克膜,救回499條人命,存活率不到5成。使用者平均住院22.51天,實際使用葉克膜平均4.25天,平均佔總醫療費用的19%。有醫師質疑,臨床上使用葉克膜,10天內能拆下來就算厲害,台灣的平均是數字4.25天「很奇怪」,間接透露台灣濫用醫療資源的嚴重性。葉克膜全名「葉克膜氧合器」(Extracorporeal Membrane Oxygenation),是一種急救用醫療設備,主要為患者提供心肺功能支援,創造可能恢復,或等待器官移植時暫時性支援心肺功能,功能強大但費用高昂。台灣去年曾有患者住院70天,使用葉克膜64天,醫療費用超過百萬元。以健保點數計算來看,使用葉克膜的開銷,平均約佔個案醫療相關花費的19%。由於使用葉克膜必定就是重症患者,統計上以心臟外科、內科、外科佔了極高比例,台大醫院外科加護病房主任柯文哲在接受媒體訪問時表示,曾有患者肝臟移植後產生排斥,葉克膜用了6個月之久,最後仍不幸過世;也遇過嚴重肺炎患者,使用117天後康復出院。而即使是急性呼吸窘迫,在臨床上若能10天內拆下葉克膜也很少見,健保局公布的平均每人使用4.25天的數字「很奇怪」,似乎暗喻著葉克膜有被濫用的情況。柯文哲並指出,這些數字看不出特定意義,針對外界的質疑,包括葉克膜是否為無效醫療?怎樣情況才能使用葉克膜等疑問,健保局必須先統計到底葉克膜都用在哪些疾病上,針對疾病分類統計,並記錄使用後病患狀況,才能實際從數字中分析出使用的必要性。
健保局葉克膜費用分析
健保局葉克膜(ECMO、體外循環維生系統)去年救活499人,將近使用人數的一半 發佈日期: 100年06月29日 前些日子社會討論葉克膜(ECMO)是否為無效醫療?本局分析 99(去)年葉克膜全年使用1,126人,其中有499人存活,存活率接近五成。近來葉克膜(ECMO)的使用經媒體多次報導,各界均對葉克膜是否為無效醫療?什麼樣的人會使用到ECMO等產生疑問,故健保局以99年葉克膜(ECMO)個案的醫療利用情形加以分析,以瞭解健保醫療資源實際使用的效益。「葉克膜氧合器」- ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation),又稱"葉克膜體外維生系統"或"體外循環膜肺支援療法",是一種醫療急救設備。主要用途是希冀為嚴重呼吸或循環功能衰竭的患者提供較長時間心肺功能支援,為他們的心肺功能創造逐漸恢復的可能,當其心肺功能呈現不可逆時,亦可為病患提供心肺移植等待受贈機會之「暫時性」心臟及肺臟支援。為維護健保醫療費用的良善運用,健保局已對葉克膜之使用訂有給付適應症,如經醫師專業判斷需使用葉克膜且符合健保給付適應症者即可使用,則為健保給付範圍,如不符健保給付適應症範圍則需自費使用。99年使用葉克膜個案之醫療利用情形分析如下:一、99年使用葉克膜個案為1,126人,每人平均住院日數為22.51天,其中實際使用葉克膜的天數平均每人為4.25天,占總住院日數19%。二、使用葉克膜個案本身即為重症患者,平均每人總醫療費用為845,540點,而真正支付葉克膜使用之費用為158,166 (其中特材費用127,326點,占80%),葉克膜相關費用占個案總醫療費用的19%,疾病本身所需之相關醫療處置住院、診療、藥費等相關費用占81%。三、分析使用葉克膜個案之投保類別以投保金額17,880-30,000元占42%最多,其次為第五-六類保險對象(低收入戶及無固定職業者)占29%,兩者合計人數已達71%。四、以申報之醫院統計分析,99年使用葉克膜個案以醫學中心774人最多(占65%);其次為區域醫院390人(占33%);再次之為地區醫院23人(占2%),合計1,187人(較1,126人多係因部分病患跨層級使用,1,126人係以歸戶之人數)。各層級別使用葉克膜個案之存活比率介於43%-45%,死亡比率介於55-57%。健保局針對葉克膜的使用,將再徵詢相關專科醫學會對適應症之意見,適時檢討適應症之妥適性,並籲請各級醫院醫師審慎評估使用,以維護健保醫療費用的良善運用。
永信投資光谷生物城 (biolake) 1億元人民幣!!
五個生物醫藥項目簽約 臺灣永信藥業落戶光谷2011-06-28新華網湖北頻道 6月28日,從正在武漢召開的第十一屆華人華僑創業發展洽談會"光谷生物城國際生物醫藥醫器械論壇"上獲悉,論壇會不僅提供了一次專業理論知識的交流平臺,更是成為引進海外最新科研成果的催化劑,五個生物醫藥項目成功簽約,資金約11億元。論壇會期間,通過國際交流,鼓勵海外華人在武漢國家生物產業基地設立創投基金,引進海外財團力量,從而保證項目資本的有效運作。100多位海外優秀生物醫藥高層次人才帶著項目,與湖北30多個醫藥企業洽談對接。尤其是臺灣永信藥業有限公司簽約投資1億元人民幣生物酶、DST輔料項目;美國普克制藥有限責任公司簽約投資2.41億元建設符合FDA認證標準的片劑及硬膠囊劑生產線項目;武漢益基生物、武漢友芝友藥業、武漢朗力生物三家企業與武漢光谷生物醫藥產業園發展有限公司簽約;武漢博激世紀科技有限公司、武漢耦合醫學科技有限責任公司與武漢高科醫療器械園有限公司簽約。這些項目的成功簽約,有關專家預測將帶來至少百億美元的豐厚回報。
金衛醫療收購策略強化血液病專科!!
金衛醫療斥資于北京收購待交付綜合性醫院 2011年6月28日電 /美通社亞洲 催生中國最大規模血液病專科醫院/ -- 中國領先的綜合醫療事業集團 - 金衛醫療集團有限公司("金衛醫療"或與附屬公司統稱"本集團",801.HK﹔910801.TW)今日欣然宣布,集團將斥資6億港元收購位于北京市海澱區的一家在建大型綜合性醫院的控股權。此綜合性醫院占地約18,692平方米,整體建筑面積約74,035平方米,預計于明年竣工。收購完成后,集團將擁有此新醫院57.91%的股權。由于北京道培醫院目前的病床數量為100張,導致病床周轉一直處于超負荷狀態,遠遠不能滿足、及時收治全國慕名而來的患者的需求。此次收購該綜合性醫院,病床規划設計規模達500張,將初步緩解本集團北京地區床位緊張的局面,擴大旗下北京道培醫院的服務能力和運營規模,進一步加強本集團在醫院管理領域的綜合實力。作為中國第一家外資全國性醫院管理公司,集團旗下的中國知名血液病專科醫院 -- 道培醫院分別在北京和上海兩地運營。鑒于北京道培醫院目前的病床數量已無法滿足現時需求,管理層經過審慎評估,決定在現階段通過收購方式,盡快解決患者醫療需求與本集團供給能力之間的差距,借此進一步占領專科醫療市場的高點,鞏固集團在北京地區領先醫療服務提供者的地位。金衛醫療集團主席兼首席執行官甘源先生表示:"本次收購的目標醫院位于北京市海澱區,按照政府批准的500張病床規划設計方案,正有條不紊地進行施工。現實已完成部分建設工作,整體工程將于明年上半年全面竣工,并正式投入運營。屆時,集團旗下北京道培醫院將成為中國病床數量最多的血液病專科醫院。此舉不僅有利于推動集團血液病專科業務的長遠發展,也將對集團其他專科醫療服務的開展提供有力支持。"他強調:"此次收購,將進一步強化集團在高品質和專科醫療服務領域的領先地位,促進潛力巨大的醫院管理業務的未來成長﹔同時也有助于集團作為一家綜合性醫療事業集團整體業務的平衡發展。"金衛醫療集團有限公司為中國領先的綜合性醫療事業集團。金衛醫療是中國內地第一家在境外上市的醫療企業。在過去几年中,金衛醫療憑借積極創新、務實進取的精神以及對醫療市場先機的把握能力,在醫療設備和醫療服務領域具領導性地位。金衛醫療將繼續實踐其使命,通過有機增長和其他策略發展計划,力爭成為中國領先醫療集團。
養生照護產業研發聯盟!
工業局積極發展養生照護產業 2011/06/29 【台北訊】經濟部工業局參考國外因應高齡化社會發展歷程及案例,發現創新、感動、便利、跨業結合會是在未來高齡化社會營運服務不可或缺的關鍵成功元素。工業局已邀集業者成立養生照護產業研發聯盟,計25家業者共同參與。工業局積極發展養生照護產業,目標是以創新服務及商品提供高齡者便利優質的在地老化生活,創造新的市場需求與商機,活化國內產業環境,讓製造業轉型服務化;服務業升級轉型優質感動化,促進就業,同時,除了可以滿足台灣本土市場的需求之外,更可以透過服務模式營造境內外銷的契機,進一步外銷方式擴大至海外華人市場。工業局規劃五個創新服務營運模式,並與經濟部技術處自99年起至今已輔導13個養生照護創新營運個案,媒合40家以上業者水平跨業結合,促進投資額3億元以上,未來預期可帶動周邊產業投資及地方區域發展,誘發業者投資15億元,新增就業人數達1,150人以上。工業局已邀集業者成立養生照護產業研發聯盟,另將結合台灣創意設計中心推動通用設計,導入養生照顧產業的產品、服務及設施規劃設計,以期讓台灣正在萌芽發展的養生照護產業更具人本思維、更貼近消費者需求。
9家醫院將進行基亞PI-88臨床三期
彥臣生技總經理林清銀辭任 黃中洋暫代!
彥臣生技:公告本公司總經理辭任 2011/6/29 鉅亨網 第三十四條 第6款1.董事會決議日期或發生變動日期:100/06/292.舊任者姓名及簡歷:林清銀,本公司總經理3.新任者姓名及簡歷:遺缺待補4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):辭職5.異動原因:個人因素請辭6.新任生效日期:NA7.其他應敘明事項:目前由董事長黃中洋暫代總經理職務,新任總經理待董事會通過後聘任。
國鼎生技稽核異動!
國鼎生技:國鼎生技內部稽核主管異動 鉅亨網2011-06-29國鼎生技:國鼎生技內部稽核主管異動 第三十四條 第11款1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):內部稽核主管2.發生變動日期:100/06/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:許雅淳副理/安侯建業聯合會計師事務所副理4.新任者姓名、級職及簡歷:宋宜芳副理/資誠聯合會計師事務所組長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:100/06/29 8.新任者聯絡電話:2808-6006 9.其他應敘明事項:無
生技圓桌論壇: 後ECFA時代
2011臺北生技大師圓桌論壇 亞洲近年來被視為未來全球生技製藥及醫療器材市場成長的新動能,而中國十二五規畫和新醫改政策等可視為亞洲生技產業全球布局策略的重要發展環節。對於生技產業正企圖急起直追的台灣而言,未來仍須以全球市場為核心,結合政府啟動生技起飛鑽石行動方案注入,從國際分工互利帶動國內生技價值鏈發展,持續進行產業升級與轉型,以提升產業的國際競爭力。生技業者需要新的思維,以開放式創新的精神導入更多合作資源,並學習市場經營與策略規劃的能力加速國際佈局。2011臺北生技大師圓桌論壇將邀請國際生技專家與國內推動生技政策推手,為您剖析國際生技產業鏈發展趨勢的脈動,再透過共同交流座談的方式進行生技主要熱門議題對談,協助您提升生技業運籌帷幄,決戰千里的視野與實力。本次論壇將探討以下的重點
l 國際生技市場新機與挑戰
l 中國十二五規劃醫藥市場新局
l 兩岸CRO企業國際競合策略
l 國際醫藥授權市場布局策略
l 後ECFA時代大陸醫改商機
l 新劑型新藥開發與市場佈局
l 植物新藥發展新模式
日期:7月21日 9:00-17:00 地點:世貿展館二樓第五會議室
論壇議程
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