創新，不能回到原點 醫藥經濟報: 2011-07-07 中國醫藥產業的黃金十年也是中國新藥研發的黃金十年，中國醫藥行業的創新水準在此期間將迎來一個質的飛躍，屆時，創制為主的行業格局有望初步形成。然而，時代總有領軍者，在藥物創新領域，一批本土企業的優勢已經明顯確立，並且其隨後的高速發展也在豐富的產品線支撐下順利奠定基調。無論是新治療領域，還是新品種，或是新商業模式，他們正是孕育中的中國醫藥市場未來的領軍群體。 那麼，創新主導群體的時代特質在哪里？
比拼後勁 從企業發展的角度來看，選准某個領域，選對某個品種，甚至僅僅是創造一種好的商業模式都有可能成就一個企業。但是，對於全球化競爭越來越激烈的本土創新龍頭企業來說，這顯然是不夠的。要保持龍頭地位，走向國際市場並獲得良好的發展，最重要的競爭力是產品的後勁。由於歷史因素的影響，未來中國制藥工業的領軍企業中，必然包括已經具有一定規模和實力的研發創新型企業，如先聲、恒瑞、海正、齊魯等等。這些名字業內都已耳熟能詳，但是在經過一輪又一輪的調整變革之後，他們依然堅挺著創新的標籤。 SFDA南方醫藥經濟研究所公佈的2010年中國醫藥工業百強榜中，先聲藥業在所有百強企業"創新能力"指標中排名第一。該公司每年投入研發的費用占到公司年銷售額的7%~8%，2010年全年研發投入超過1.8億元。最重要的是，先聲藥業上市3年申請發明專利60項，申請國際PCT專利6項；獲得授權專利12項，取得各類仿製藥批件18個，其中一隻1.1類新藥即將上市，5只具有自主知識產權的創新藥正在申請臨床。目前，公司正在向疫苗、消炎類藥物進軍 除了先聲，抗腫瘤老大恒瑞醫藥近3年被CDE受理的一類新藥達到11件，公司正在向抗感染、糖尿病等領域延伸。公司一類新藥"艾瑞昔布"獲得國家證書和註冊批件，抗癌藥阿帕替尼、法米替尼、非洛他賽以及糖尿病新藥瑞格列汀臨床進展良好；海正藥業已累計向CDE遞交申請超過126個品種。儘管每個企業所關注的疾病領域和產品線的研發結構都不相同，但是每個企業都在自身優勢領域的基礎上，向疾病譜發展的趨勢領域延伸上馬豐富的後續在研產品；全球熱銷的"重磅炸彈"級專利藥物的首仿、搶仿是其中的主流。可以看出，這批已然走在前列的創新型企業已經為今後全面進入國際競爭做好了充分的準備。 "中國制藥創新的實現必然蘊育在一個又一個具體新藥的成功開發和優秀市場表現中，經過初期的原始積累以及新醫改對醫藥產業全方位的改革，中國醫藥研發領域正在從量的積累向質的突躍發生轉變。"有研究機構專家表示，如先聲藥業這樣的一批企業目前已經初步具備了在國際市場一展拳腳的機遇，而未來更長久的發展則在於企業產品線的"殷實家底"。
買來主義 然而，從參與國際競爭的需求上來看，國內藥企的新藥研發能力和技術依然不能滿足本土企業快速發展壯大的需求，加快新藥研發的推進速度，提高藥物開發的技術能力，成為創新龍頭新的思考。在過去1年中，除了在資金上加大投入以及引進高尖端科研人才，幾乎所有的創新型龍頭企業都推進的一項工作就是企業的合作研發，從原來以內部為主的研發組織轉向開放的多管道合作的研發模式。這些專案中，包括近期海正與輝瑞合資成立子公司開發專利過期藥、先聲藥業與百時美施貴寶共同研發抗腫瘤藥物BMS-817378、天士力與法國梅裏埃發展聯盟合資成立生物醫藥研究公司、麗珠集團與健康元成立單抗研究公司等。在全球藥物研發效率下降的今天，跨國公司擁有雄厚的實力尚且四處尋求合作夥伴來開發新產品，降低費用和成本風險，中國制藥企業實力遠不及跨國公司，達成與跨國機構的研發合作，實質上是企業共同的意願。但是，前提條件是公司的研發實力獲得了跨國公司的認可。而這些，正是本土創新型龍頭企業的優勢所在。 "藥物研發的轉型要放棄以自我為主相對封閉的研發思路，核心是從立項到研發組織推行契約化，以市場為導向的符合臨床要求的研發組織方式和開放式的市場化研發方式相融合。"上海張江藥穀某生物制藥公司負責人認為，有實力的企業能夠實現與國際資本市場的鏈結，推進國際化合作，將為企業研發實力的快速發展奠定重要的基礎。需要注意的是，不管是國內還是國外市場，隨著全球經濟交融的加速，跨國公司在中國本土市場的滲透力將越來越強大，其針對中國市場的生產研發本土化已經明顯看出，這就意味著本土企業與跨國公司的交鋒將越來越激烈。跨國公司的優勢在於研發實力強勁，產品具有創新性，這一優勢相對於本土企業的管道等優勢，將更具長久性。 "這些是創新龍頭企業所共同看到的。但堵不如疏，通過與跨國公司的合作，在自身研發體系建設、研發思路的重新確立、研發技術的提升、人才的培養等方面獲得長足的發展，這正是中國企業最需要的。"該負責人表示，制藥研發的"買來主義"，如先聲、恒瑞等企業早已學會，這將是一個逐漸走向成熟的創新型企業壯大的必要精神。