科技預算 執行更有彈性 【2011/09/03 經濟日報】行政院長吳敦義昨（2）日指出，明年政府科技組織改組，設立科技會報與科技部，科技會報要和科技部要密切合作，不弱化任何部會的權責，協助解決問題，成為推動科技的重要機制。 此外，為改善各部會科技資源分配，與會顧問建議，政府可制定一定比例科技預算，供各部會競爭，提升預算使用的效率。 中研院長翁啟惠表示，科技預算有固定預算和浮動預算，將制定百分比，假設有20%可變動，即可供各部會競爭資源或運用在具有時效性的政策，將使預算執行更有彈性。 政務委員朱敬一認為，依照過去五年浮動預算平均起來，可變動預算約10%，但還需討論。 行政院科技顧問會議昨天落幕，明年起，科顧組將改組為行政院科技會報，國科會改組為科技部，科技會報未來每四年將規劃一次國家科技政策，扮演整合政策和跨部會協調角色。科學園區加強導入新創事業發展，帶動新一波科技研發動能。 國科會副主委陳正宏表示，國科會過去以基礎科學研發居多，改組為科技部後，科技部轄下將各別成立前瞻及應用科技司、產業及園區發展司來管理，使產學接軌。 科技部將從上游科學研發成果中，找出可加值應用、商業化的潛力研究，交由經濟部技術處或工研院來開發，並加強產學溝通，如成立智財交易平台等。 科顧會議認為，基於台灣土地有限，科學園區應由「薄利多銷」的產業園區，逐步轉型為高風險但高附加價值的新創事業發展園區。 吳敦義表示，政府科技政策過去以效率提升為導向，將轉向以創新為主，配合產創條例方向，從獎勵投資進步到促進產業升級，傳產、科技並重。
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Monday, September 5, 2011
兩岸醫藥交流? 謀而動!!
兩岸搭橋 杏輝美吾華受惠 【2011/09/06 經濟日報】衛生署食品暨藥物管理局（TFDA）局長康照洲昨（5）日表示，兩岸自去年底簽署新藥合作協議後，雙方已經就省略新藥審查程序部分，進入實質協商，法人估計，協商完成，新藥公司杏輝（1734）、美吾華、中天等公司受惠。杏輝董事長李志文表示，若協商完成，則未來我國要進入大陸的新藥，可望不須再從臨床試驗重新做起；不僅可以省略至少數年的新藥審查時間，也將省下一大筆費用。據了解，大陸國家衛生部副部長邵明立，曾於8月中旬率團來台針對兩岸新藥合作協議，關於臨床試驗部分，與我TFDA 相關人員進行研討。其中，也兩岸衛生單位也針對藥證審查交換意見，而我方希望大陸衛生單位，能夠直接認定我方所通過的臨床試驗，直接做藥證審查。康照洲指出，此次協商內容包括，針對兩岸用藥與安全品質把關要求，譬如若對雙方醫材、藥品有任何疑慮，則可相互查廠；並請對方提出檢查報告等。其次，互相認定臨床試驗中心，並進行合作。
路孔明: 中天是國內唯一不虧損新藥公司!!!!
合一糖尿病新藥Q4取得3期許可 路孔明：搶食中國10億元美元商機 鉅亨網 2011-09-05 中天集團(4128-TW)旗下合一生技(4743-TW)將於9月23日以每股20元掛上櫃，今(5)日舉行上櫃前業績發表會，董事長路孔明表示，公司是國內唯一不虧損的新藥公司，同時對於上游原物料完全掌握，上櫃後手上現金逾8億元，可支持新藥研發到2015年，另外治療糖尿病足部潰爛的ON101，今年第四季取得三期臨床許可，2015年取得藥證，優先搶攻大陸10億元美元龐大商機，目標10%佔有率。路孔明進一步，新藥研發廠商多數都呈虧損，合一成立時就把未來幾年預計的新藥研發支出費用10億元一次募足，並將部分長期資金轉而投資合一創投，其中合一持股41%、潤泰集團59%，由於創投投資鎖定生技製藥新公司，這幾年表現不錯，去年獲利1.9億元，今年前7月達7000萬元，支持合一全心全力衝刺新藥研發，支應每年6千萬左右的研發支出。合一目前產品Pipeline中的新藥包括ON101(糖尿病足部潰瘍癒合新藥)、ON102(類風濕性關節炎新藥)、ON128(乾癬症新藥)、ON152(癌症放療傷口潰瘍新藥)及ON166(牙周病治療新藥等)。另有利用台灣特有植物牛樟芝發酵菌絲體純化分離的ON301(癌症治療新藥)，其中進度最快的ON101已於今年6月完成臨床二期，希望10月可以蒐集完整數據，第四季獲准進行三期臨床，2012年正式啟動，2014年完成，2015年申請藥證上市。合一總經理柯逢年表示，ON102則適用於類風溼性關節炎，據統計，2015年該病症用藥的市場規模上看270億美元，光全球7大藥品市場的病患人數就近600萬人，ON102是利用新的機轉機制，治療自體免疫及類風濕性造成的關節炎問題，且相較目前副作用最少、療效最佳的生技藥品，具有成本優勢，預計2012年申請IND(先導人體實驗)。新藥部分，全球約有1-3%人口具有乾癬症，目前藥品市場規模約34億美元，治療乾癬的ON128及治療牙週病的ON166，目前仍在臨床前試驗階段，預計2012年進入一期、二期人體臨床；癌症放療傷口潰瘍ON152目前在臨床前試驗。路孔明指出，先前合一與法國賽諾菲安萬特集團簽訂保密協議，對方再等ON101的臨床數據，再決定授權與否，公司的策略是先搶食中國市場，再回頭攻歐美市場，目前中國糖尿病每年超過10億美元商機，等藥證取得後，進軍中國市場，首要目標以10%為1億美元優先。合一生技以植物新藥研發為主軸，產品線包括正進行第二期臨床試驗之糖尿病傷口癒合積極性治療新藥、類風濕性關節炎治療用藥、異位性皮膚炎治療用藥，以及從牛樟芝中萃取出的抗肝癌新藥。公司成立以來一直專注於台灣原生藥材—到手香系列新藥的精密研發，從到手香植株DNA分子鑑定、大規模GAP栽植、生藥材萃取純化、新藥臨床前試驗到GCP規範臨床試驗等。目前中天持股比例約23%。2009、2010年EPS分別為0.11元及0.01元，今年上半年每股稅後盈餘也有0.11元。
10億美元中國糖尿病傷口市場!!
生醫掛牌潮 合一打前鋒 【2011/09/06 經濟日報】生醫股進入掛牌旺季，9月起至明年首季共有五家生技公司將上市櫃，首檔生技新兵合一生技（4743）昨（5）日召開上櫃前法說會，除了新藥可在第四季進入臨床三期，透過轉投資的合一創新公司獲利貢獻，今年將挹注約1億元獲利。合一生技預計9月23日以20元承銷價格掛牌上櫃，該公司昨日興櫃參考價21.6元；除了合一之外，原料藥廠台灣神隆也將在16日召開上市前法說會，總計到明年第一季以前，將掛牌上市櫃生醫族群還包括KY康聯、優你康及東生華。 路孔明表示，合一是中天生技轉投資新藥開發公司，天董事長路孔明宣布，將合一開發的「到手香」糖尿病足部潰瘍癒合新藥，約今年第四季可望進入臨床三期試驗，若順利約2014年可完成，則2015年可望正式上市，並搶進大陸市場。法人估，大陸糖尿病傷口市場至少就有10億美元，若初期滲透率為10%，將獨佔1億美元收益（約新台幣29億元）。 值得注意的是，衛生署去年底和大陸簽署的兩岸新藥合作協議，近日將有進一步的合作進度，業界預估，明年底前兩岸可望出現第一張，共同發出的新藥許可，合一等新藥公司將同步受惠。 合一目前每年新藥研發支出約6,000 萬元，但透對其他生醫領域的財務性投資，挹注新藥研發，因此讓合一連續四年都出現盈餘。其中包括對合一創新及上海中天的投資，目前投資收益都不俗。以合一創新為例，該公司去年賺1.95億元，今年可望優於去年；上海中天大陸生產線也將於今年投產，明年營運大躍進。 法人估，若以合一持股合一創新41%股權計算，今年可望挹注合一超過8,000萬元獲利，若再加上其他業外收入，則今年合一所認列的轉投資收益將超過1億元以上。
愛滋器捐龜縮PK塑化污染龜縮!!
愛滋器捐醜聞 楊志良酸台大院長龜縮2011年09月02日16:38 蘋果即時 國內龍頭醫院台大發生誤植愛滋器官造成5人受害的重大疏失事件，台大醫院院長陳明豐直到第4天才出面道歉。對此，衛生署前署長楊志良今天開砲，痛批台大處理不完美，也酸台大院長第一時間就應該出面說明。楊志良引述飛安事故原理，暗諷台大不夠謹慎，他說：「我們本來訂定的東西，沒有實際去做，如果去看有關飛機安全部分，我們飛機已經很安全，可是還是有發生(意外)，每次發生才記取教訓。」他表示，「雖然院長也是我的朋友，也是同事，如果第一時間出來說明，而不是發言人出來，是比較恰當的。」他不認為這件事情沒人應該下台負責，社會各界要從這件事情記取教訓。
防火牆功能的器官移植登錄中心
登錄中心人員爆內幕/前年就要愛滋名單 衛署拒絕 〔記者魏怡嘉、王昶閔、林俊宏／綜合報導〕2011-9-3 台大醫院誤植愛滋感染者器官事件，外界質疑為何不早將愛滋感染者資料給器官移植登錄中心以利勾串。有登錄中心內部人員昨日爆料指出，前年登錄中心即經由衛生署醫事處以公文轉達給疾管局；但疾管局只同意給庫賈氏症的書面資料，認為愛滋醫院都有驗，不需再給名單，現在出事，衛生署拿登錄中心當防火牆，只想撇清責任。
疾管局承認有公文 但沒拒絕 這名人員指出，登錄中心由衛生署捐助成立，登錄中心夾在醫院及衛生署之間，根本就是個木偶。大家以為台大事件發生後，醫院將捐贈者的資料一併傳給登錄中心問題就解決了，但登錄中心充其量只能核對醫院有無輸入錯誤，無法判別資料是否有異，只能當資料存查，未來凸槌了，可以調出原始版本做為證明，但問題並沒有解決。疾管局副局長施文儀則說明，疾管局確實有行文，並沒有拒絕登錄中心，昨日已請登錄中心來談愛滋感染者器捐資料勾串事宜，現在談過去的事，有什麼意義？對於外界批評器官捐贈移植登錄中心是「空殼」，九年內換十個董事長，器捐登錄中心董事長、衛生署副署長江宏哲表示，器捐登錄中心並沒有能力去驗證醫院登錄資料是否正確，衛生署已發文，要求各醫院未來要把器官捐贈者的資料上傳或是傳真到登錄中心，核對醫院登錄資料是否正確。
邱文達指台大醫院院長道歉慢 江宏哲指出，登錄中心董事長一向由衛生署政務副署長擔任，近年由於署長、副署長一直換，董事長也異動頻繁，此職是無給職，如果大家覺得應將登錄中心交給社會人士管理較好，可以討論。至於台大醫院誤植愛滋感染者器官事件，台大醫院院長陳明豐第四天才出面道歉，衛生署長邱文達昨日表示，如果他是院長，會第一時間出來說明。邱文達並指出，台大醫院、成大醫院、衛生署及器捐中心都應該要虛心改善，至於衛生署有沒有責任？交由檢調單位調查。檢方已要求台大和成大提供器官捐贈者和受贈者的病歷，將循器官移植過程來決定約談哪些醫事人員到案說明。台大發言人譚慶鼎則表示，台大醫院第一時間即出來說明且承認錯誤，院長一直都在關心事情的發展，並指揮處理。
保官位先?!!
新光醫師臉書挺柯文哲 2011-9-4 自由電子報 台大醫院誤移植愛滋感染者器官事件，台大創傷醫學部主任柯文哲主動跳出來表示要負責，日前新光醫院急診主治醫師張志華在臉書發起連署支持台大柯文哲，認為整件事是制度問題，不應懲處代罪羔羊，短短一天內就收到三千人連署支持。張志華也曾在臉書上發起「搶救急診室」，串連急診醫療從業人員，讓衛生署進行急診改革，這項成果還獲得英國知名的醫學雜誌「刺胳針」（The Lancet）選刊。張志華表示，柯文哲是他的老師，老師受委屈，學生當然會想要站出來說話，整件事是系統及制度問題，不應由柯文哲一個人扛。張志華指出：「衛生署這段時間的發言，完全不顧醫界的心聲，讓人愈看愈氣。」移植醫師也只是想救人，柯文哲設計好這套系統後，難道衛生署及器捐登錄中心都不用再去檢視、不用負責？現在出問題了，將矛頭指向原設計者，這樣對嗎？在張志華連署臉書上，寫滿留言，「加油！支持柯Ｐ（教授）選立委…」、「支持你喔…加油…看你數夜就白了髮…還笑臉迎人，更佩服你的ＥＱ…」。對於千人連署支持，柯文哲說︰「如果自己是台大醫院院長會第一天出來說明（衛生署長邱文達前日所言），都是在暗傷對方」，現在大家都在保官位、怕擔責任，不能點出真正問題在哪裡，又怎能讓制度及系統更完整、健全？ 柯文哲指出，醫療為什麼不能比照飛安事件處理方式，飛安事件發生後，大家都在討論如何改善，也沒有聽到要誰下台，一味究責，「最後難道是要這兩位小女孩去負責嗎？」關於台大醫院誤移植愛滋感染者器官事件，衛生署專案調查小組將在九月底公開調查報告，包括整件事的發展經過及改善做法。衛生署醫事處長石崇良表示，台大醫院器官移植流程已將HIV改列八項緊急檢驗項目的第一項，並加註「陽性」不得為器官移植。台大醫院的四名受贈者，已由感染科接手，愛滋雞尾酒療法發明者何大一醫生昨以電子郵件回覆，認同台大的預防性投藥配方，先讓四位病患投藥三個月，停藥後會再持續追蹤，如果半年後沒有測到病毒，就代表未感染。
愛滋器官 都是對方的錯?
誤植愛滋器官案 究責指向衛署 醫界大反撲 衛生署婉轉反擊 楊志良開砲 轟台大處理不完美 2011/9/2 國內龍頭醫院台大發生誤植愛滋器官的事件，下午衛生署前署長楊志良開砲，痛批台大處理不完美，也酸台大的院長第一時間就應該上火線說明。 現在還有醫界把矛頭指向衛生署，直指署長督導不周，不過署長倒是把球丟出來，要大家用常識去判斷，責任應該要誰負。 誰對誰錯，這場台大烏龍移植愛滋器官的疏失，現在醫界反撲衛生署，沒有監督好底下所屬的器官捐贈登錄中心，責任難辭其咎 拐個彎，把球丟出來，被指著矛頭的衛生署長也諉婉反擊，一旁副署長兼任器官捐贈登錄中心的董事長，臉色也很彆扭 這把火燒到了衛生署，不過聽在一向直言敢說的前衛生署長楊志良耳裡，反倒把砲口對準了台大醫院的院長 話說的很酸，只是誤植愛滋器官的事件，就怕為了找責任歸屬，變成口水戰。
雞尾酒療法 愛滋預防性投藥
楊志良:器官移植 不能因急便宜行事 (2011-09-02 ) 公視晚間新聞 針對愛滋感染器官事件,前衛生署長楊志良今天也說出重話,楊志良下午在公開場合,接受媒體採訪時說,醫療團隊不該為了趕時間,太急而便宜行事,也建議,今後醫療人員對於器官和愛滋確認上,用中文溝通,避免英文語意上的誤解. 針對愛滋感染器官事件,前衛生署長楊志良下午語重心長的表示,器官摘除和移植分秒必爭,但也不能因為太急,過程便宜行事. 楊志良建議,將來處理器官移植和愛滋確認上,聯絡人員最好用中文來溝通,避免發生英文語意上的錯誤,另外針對醫療團隊失誤,如果用刑罰來懲處失職人員,處罰似乎過重. 至於醫療諮詢團隊第一次會議則在9月1號做出決議,未來將持續監測捐贈者的病毒抗藥性、受贈者的抗排斥和抗病毒藥服用情況,尤其是受贈者預防性投藥服藥時間至少3個月,停藥後6個月後,才能確定受贈者是否感染愛滋. 另外,台大和成大兩家醫院已成立醫療照顧小組,醫療照顧小組包括外科醫師、感染科醫師以及檢驗師等成員,長期照顧受贈者和家屬.而有關預防性投藥的處方也跟國外專家討論,目前受贈者預防性投藥部分是以雞尾酒療法為主.
台灣科技研發從 ”量” 變 ”質”!!
國科會改科技部 另成立科技會報 世界新聞網 September 03, 2011 行政院長吳敦義昨天出席科技顧問會議閉幕時表示，未來科學園區將轉型為新創園區，發展具高風險但高附加價值的事業。政院組織改造後，國科會改為事權集中的科技部，另成立科技會報；未來的科技會報與科技部，將會成為中華民國續推經濟發展的重要動能。吳敦義強調，科技會報不會影響或弱化科技部及其他部會在科技發展上的權責，而是跨部會統合協調、解決問題的最重要平台，科技會報執行長（即執行秘書）一定會慎選。 吳敦義表示，台灣對科技研發會由過去以效率導向，轉型為創新導向。政府去年修訂產業創新條例，上周行政院會對大學及研究機關接受政府委託，科技研發的成果與產業結合有大幅鬆綁，說明政府對科技高度重視，對科研一定大力推動，未來的科技會報與科技部，將會成為中華民國續推經濟發展的重要動能。 三天的行政院科技顧問題議昨天閉幕，中研院院長翁啟惠總結顧問的報告時說，政府施政在回應社會需求與達到國家長遠目標，應有連結性與連貫性，台灣現在面臨關鍵時刻，人民若希望走向繁榮，台灣要往上提升，要由以效率為主的經濟發展模式，轉型為以創新為主的模式，這要有科技政策配合才能達到。 翁啟惠建議，台灣要注意四大重點議題，以加速轉型，包括一、典範轉移的研發，二，完整的創新生態體系，三，儘早建置世界級大學作為創新引擎，四，積極招募全球優秀人才。他說，創新文化要被鼓勵，台灣大學的特色要凸顯，相對於研究型大學，幾個科技型大學或許可以結合一起，成為世界級以創新為導向的大學，但這需要延攬國際級人才來落實。 翁啟惠說，科技會報必須超然獨立，未來的執行長要具備相當能力才能信服各界，包括要有能力遠見，具政治敏感度，廣博且豐富的科技知識，獲得國人與政界領袖信任。科技會報應設常任職員，負責策略規畫國家科技投資的原則架構，促進跨部門的協調整合與政務推動，定期進行績效評估與策略性預算分配等工作。 為了爭取高科技人才留在台灣，國科會昨天宣布，明年國科會科技預算將達951.62億元，比今年增加4.92%，一方面用在培養人才以及特殊人才獎勵，更進一步計畫協助建構整體學術環境設施，及提供研究人員獎勵、生活費等配套措施，要讓專業人才無後顧之憂，「根」留台灣。 馬英九總統昨天提到，外國延攬人才的做法，讓他「驚心動魄」，也認為台灣必須加強；國科會副主委張清風今天表示，「延攬人才」是明年國科會預算運用的重點。除國科會預算外，為了加強科技研發，行政院國家科學技術發展基金也挹注13.5億元，因此明年政府整體科技經費達將965.12億元，行政院預估，2012年全國研發經費將占GDP3%的目標。 張清風表示，明年國科會投入16至17億元用於博士後研究，這與先進國家博士後研究的預算差不多，顯示國家對於研究人員的重視。 特別是明年國科會將投入148億元補助自由行專題研究計畫，鼓勵學者不限領域提出各式各樣好的研究計畫，落實研究構想，並指導學生進行相關研究，整體預算比今年還要成長9.1%，也算是正式回應學界的期待與需求。 張清風說，過去研究人員常認為台灣提供的獎勵薪資不如國外，因此到海外找尋新的舞台，但明年國科會為了延攬人才，除了增加特殊人才獎勵金外，也提供高額的生活費用與薪水。 另外，國科會還將協助建造整體研究環境，包括補助私校特殊研究設備添購，也增加國家基礎研究設施，提供博士生短期進修、出席重要國際會議等等，希望讓增加配套，讓特殊專業人才專心、放手做研究。
邱文達在躲柯文哲??
愛滋器捐合法化？ 柯文哲：學理上OK 2011年9月4日 中央社 台大醫院爆發的愛滋病器捐事件餘波盪漾，近來甚至有消息傳出，疾病管制局正計畫修法，要讓愛滋病患者能夠捐贈器官。對於這個問題，剛辭去台大器捐小組召集人的台大醫院創傷醫學部主任柯文哲指出，「學理上是合理的」。柯文哲是在今（4）日參加「從三個經典案例談醫療資源分配正義－第三波健保改革研討會」時，表達了愛滋患者器捐為合理的想法。據《中央社》報導，柯文哲表示，將愛滋病患者的器官捐贈給需要器官移植的愛滋病患，在美國是被認可的。但他也強調，還得找到願意開刀的醫生。而對於愛滋病器捐事件的後續，柯文哲也直指，雖然台大醫院需要檢討，但衛生署的器官捐贈制度也有問題，應該一併檢討，在他看來，目前整起事件只在討論誰要下台，而沒有訴諸專業。洽巧今天原訂出席同活動的衛生署長邱文達卻臨時有事沒能參與，柯文哲也開玩笑表示，署長可能是在躲他。除了柯文哲以外，衛生署醫事處長石崇良在出席「台灣自殺防治學會年會暨世界自殺防治日學術研討會」時也談到，現在社會的觀念已不像以往對愛滋病那麼害怕，再綜合科學證據、醫學技術與社會的多元文化等條件，愛滋病患合法捐贈器官，是可以討論的。
高薪是次要、環境才是要點
學者觀點／有能力者領高薪≠肥貓 【2011/09/05 經濟日報】台大經濟系教授林建甫指出，國衛院等國內高階經理人領的薪資算合理，根本無法與華爾街經常坐擁上億美元的「肥貓」相比，只要管理資訊公開、透明，有能力、善盡職責者，領高薪不是問題。 近年台灣人才嚴重外移，甚至出現人才斷層現象，產學界憂心，中央研究院院長翁啟惠等更發表「人才宣言」，呼籲政府正視人才問題。 林建甫指出，十多年來，國內多數產業情況與國際市場脫節，只有高科技業與國際接軌，薪酬才得以高過其他產業，導致產業失衡情況發生，政府為挽回人才，在政策上鬆綁、也有高薪制度，卻忽略「高薪是次要、環境才是要點。」 政大金融學系教授李桐豪認為，把薪資高低做為認定「肥貓」的標準，對專業人才不公平，問題在薪資與市場行情出現落差，高科技業與製造業已有改善，服務業部分有待加強。
所謂健保的高受益者!?
洗腎、呼吸器、葉克膜，年花健保600億 【2011/09/04 聯合晚報】洗腎、呼吸器、葉克膜三項醫療科技，10萬名患者年花健保超過600億元，健保局表示，這三類病人是健保的高受益者。但今天在一項健保改革研討會中，有醫師坦言，使用呼吸器、葉克膜可能成為無效醫療，應思考撤除維生設備的時機點。