第7次健保藥價調整 延後上路 【2011/10/25 中央社】中央健保局第7次調整藥價抑制藥品支出增幅，預計11月生效，先後招致藥界團體和醫院協會反彈，行政院衛生署今天決定，延後1個月，延到12月實施。 衛生署發言人王哲超晚間指出，台灣醫院協會理事長楊漢（水泉）發函衛生署，表達基層醫院修改醫管及藥費批價軟體的作業不及，無法如期配合健保藥價調整；衛生署回覆，同意藥價調整措施延後1個月上路。 中央健保局是依「全民健康保險藥價基準」，進行兩年一次的例行性健保藥價調整，今年這次是第7次的藥價調整，新藥價將於100年11月1日起生效。上次調整藥價後，藥品支出增幅一年減少新台幣60億元，第7次支出增幅抑制幅度預計在一年後才能得知。 由製藥業者、代理商、行銷通路業者組成的全國藥業公會、協會等8大團體，強力反對第7次藥價調整，多次向健保局協議未果，預計明天上午將在衛生署大門前集合，向衛生署提出抗議。
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Tuesday, October 25, 2011
行政院生技策略會議BTC結論: 醫師科學家&學術應用化
朱敬一：研發納學術升等【2011/10/26 經濟日報】行政院科顧組副召集人暨政務委員朱敬一（25）日表示，為了提升台灣高階人才規模，將致力把產業研發納入學術升等的指標，但這並非短短一、二個月內可完成，科技顧問組將努力完成目標。一年一度的生技產業策略諮議會議（BTC）昨日閉幕，與會的海內外生技諮議委員提出多項政策建議，這項建議將成為行政院生技政策的重要指標。 朱敬一表示，今年的BTC會議包括「推動生技創新產業化」及「引領專業人才進入生技產業」二大主題，結論將朝「醫師科學家」還有「學術應用化」去努力，未來科顧組都將「劍及履及，賣命做到」。會議中，除了指出台灣發展生技產業，應該強化生技創新產業化的推動，透過超級育成中心（SIC）運作，加強生技研發價值鏈的連結外，也鼓勵大專院校邁向「創造產業需求的研發」而不要一位味追求學術成就。BTC會議結論也建議，為鼓勵臨床醫師參與生技研發，政府應鼓勵臨床醫師轉型為醫師科學家，提供長期執行臨床研究工作的誘因，協助建立相關研究資源及職涯發展。 針對人才引進議題，BTC委員及與會專家一致建議，政府科研計畫補助評估指標及教師升等與機構評鑑，不宜單一面向偏重學術論文發表，應有效引導教研人員投入產業前瞻研發，與轉譯研究。 此外，政府必須進一步建立學校師生開創或參與生技事業的制度與環境，例如鼓勵大學與產業合作。
為生物資料庫檢體解套??!!
翁啟惠籲催生人體實驗研究法案2011-10-26 工商時報 國內上百萬筆人體生物資料庫檢體面臨明年2月銷燬命運，中研院院長翁啟惠表示，應催生人體實驗研究法，有關人體生物資料庫管理辦法29條，則不要擴及臨床實驗等議題，即可解套。被認為是生技產業最大災難的一百多萬筆人體生物資料檢體，依法將在明年2月5日前銷燬，在生醫業界爭相奔走求助下，預計下周將由行政院、衛生署、立委和相關單位直接溝通，生醫產業這個最寶貴的資產或有機會出現「活口」。近日才當選中研院副院長、臺灣流行病學家專家陳建仁指出，「人體生物資料庫」對全體國民健康和國家生技醫藥產業發展影響重大，透過這個基因資料庫，不但能夠長期追蹤研究國人遺傳疾病，開發新藥及治療方法，還可以預防疾病，應該要保障和維護。但該條例第三項的定義，卻十分嚴格，包括生物檢體：指自人體採集之細胞、組織、器官、體液或經實驗操作所產生，足以辨識參與者生物特徵的衍生物質，而讓國內的臨床實驗面臨很大的瓶頸，在要求所有的生物檢體都必須取得當事人的同意，且除非是國內無法執行的基因分析或因其他特殊情事，否則即不能輸出至其它國家做臨床研究，這也讓我們和國際的認知出現落差。陳建仁表示，生物臨床實驗不管是什麼樣研究，都必須從最標準的模式或共同實驗室完成，若基於研究要輸出時，若國外的實驗室與國內環境相當，就會與國內的法規相抵觸，造成很多國際藥廠不願在台灣做臨床，而國內藥廠也要到國外做臨床，對發展生技產業很不利。
SIC種子基金 擠壓 國發基金、科專計畫、科發基金??
SIC種子基金6個月內成立 2011-10-26 工商時報 SIC（超級育成中心）11月1日開張，將積極孵育的種子基金（Seed Fund）預計六個月內成立，基金規模在10億元以內，為仿照國內政府出資卻授權團隊運作模式，生醫業者積極醞釀「蘇懷仁條款」，希望能在適度投資上限內，政府不干預運作，以免嚇跑請來的大和尚。 TMF創投基金負責人張有德綜合海內外生技專家楊育民、許照惠、蘇懷仁、孔繁建、唐南珊、翁啟惠、陳正、林榮錦、陳維昭等人的意見認為，為完備SIC的輔導及投資功能，成立種子基金為必要條件，若政府出資比例過低將增加SIC向民間募資的壓力，但政府出資比例過高，又會帶進相關法令造成的限制。 因此，建議種子基金可由政府的國發基金、科專計畫、科發基金或民間等共同投資，並由政府在SIC掛牌六個月內完成配套措施，並保障基金經理人的任期及充分授權，最好能訂出全新的條款，例如，在一定比例或額度的投資金額內，不必經過政府同意。中華經濟研究院分析師楊智凱表示，生醫產業由於投資期長，風險性又高，各國政府都以政府資金提供種子基金，積極鼓勵已具專利及潛力的新創公司成立，以解決生醫研發在資金及技術上的缺口。近十年來，幾乎年年都參加行政院生技產業策略諮議委員會的Vivo（維梧）創投合夥人孔繁建表示，國內生技產業確實有看到熱度，而政府的扶持也漸有進度，但政策上應更有彈性，決策宜更快，一旦架構好平台，不要干預太多，才能吸引更多生技專家回台，孔繁建表示，他已注意到產業脈動，並開始尋求投資機會。 SIC顧問蘇懷仁表示，種子基金未來的投資案源，雖然不排除國外的投資案，但以國內案源為主，他將全面盤點國內學研單位的研究案，做為選題的投資標的。
超級育成中心（SIC）10億種子基金
10億生技基金 明年中到位【2011/10/26 經濟日報】行政院「生技起飛鑽石行動方案」超級育成中心（SIC）11月正式上路，該中心執行長蘇懷仁昨（25）日表示，SIC掛牌上路後，將成立10億元「種子基金」（Seed Fund），目標明年年中以前到位。 蘇懷仁表示，SIC成立目的，是希望協助學術界的基礎研發發展為具有產業價值的項目，因此希望能成立種子基金，可協助新藥及醫材完成早期臨床試驗的階段。蘇懷仁表示，由於國發基金已通過生技創創基金（BVC）的成立，未來希望SIC所育成的研發標的，能由生技創投基金進一步投資，達到最終商業化目的。蘇懷仁表示，SIC成立六個月內，希望種子基金能到位，種子基金可由政府的國發基金、科專計畫、科發基金或民間等共同投資，總金額以10億元為上限。蘇懷仁表示，未來SIC將和生技創投基金彌合無間，兩者發揮到最大效益。此外，新藥案源除了將以台灣各學術機構的新創發現為主外，也不排除尋求對台灣、亞洲疾病有利的國外案源。 蘇懷仁指出，目前SIC在草創階段，未來在人才的聘用上，除了台灣的生技專家外，只要是對國際生技大勢、亞洲生技概況，及台灣產業情形有所瞭解的人，都可望成為口袋名單。
中化間接增資蘇州中化藥品工業，計480萬美元
2011/10/25證交所重大訊息公告 (1701)中化-經由第三地區投資事業轉增資蘇州中化藥品工業有限公司1.事實發生日:100/10/25 2.公司名稱:蘇州中化藥品工業有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:（一）中國化學製藥股份有限公司匯出美金480萬元（約折合新台幣14,700萬元）增資英屬開曼群島Chunghwa Holding Co., Ltd.，以用於認購增資股份。英屬開曼群島Chunghwa Holding Co., Ltd.現金增資採溢價發行，每股發行價格新台幣20元（每股面額新台幣10元），認購增資股份7,350,000股，認購總額為新台幣14,700萬元（約折合美金480萬元）。(二）英屬開曼群島Chunghwa Holding Co., Ltd.以上述金額增資庫克群島Timpco International Co., Ltd.，按每股面額美金1元發行，英屬開曼群島Chunghwa Holding Co., Ltd.認購增資股份480萬股，認購總額為美金480萬元。（三）庫克群島Timpco International Co., Ltd.以美金480萬元增資大陸地區投資事業蘇州中化藥品工業有限公司，用以認購增資股份。
慢性阻塞性肺病（COPD）將為全球死因第3位
遠離COPD 孫越籲戒菸2011-10-26 中國時報 「把菸戒了吧！」抽了37年的菸，資深藝人孫越原以為把菸戒了就沒事，其實他至今仍為慢性阻塞性肺病（COPD）所苦，且光是今年上半年就4度住院，痛苦經歷讓他再度透過公益廣告提出沈痛呼籲。醫師表示，COPD是一種不可逆的慢性肺病，唯有戒菸，才能減緩患者肺功能下降的速度。
■氣喘、呼吸困難 9成肇因於菸 82歲的孫越表示，他從16歲開始抽菸，直到27年前才痛下決心戒菸，但因戒得太晚，「菸害」始終如影隨形；尤其是COPD，不但每次發病都會氣喘、呼吸困難，肺功能更快速惡化，醫師評估他的「肺齡」已有94歲。 台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長蔡熒煌說，9成的COPD與吸菸或二手菸有關，而根據世界衛生組織（WHO）推估，10年後COPD將躍升為全球死因第3位，僅次於心血管疾病及中風，連同呼吸道癌症，前4大死因都跟吸菸有關。
■呼吸照護 健保年支出260多億 蔡熒煌強調，對於COPD患者來說，藥物或運動都只能改善症狀，唯有戒菸一途，能減緩病情惡化速度，所以，「任何一個時間點戒菸，都有幫助。」衛生署國民健康局長邱淑媞表示，根據統計，去年COPD高居國人10大死因第7位，每年約有5千人因此死亡。此外，COPD晚期常須臥床接受呼吸照護，而健保每年光是呼吸照護支出就高達260多億，與洗腎、癌症給付金額不相上下。邱淑媞說，我國菸害防制立法已15年，但成年男性吸菸率仍高達35%，僅較立法前減少1/3，且是英、美等先進國家的1.6倍，證實菸害防制這一仗尚未成功，仍待全民齊心努力。康樂生技將上櫃 經營馬來西亞市場成功
康樂生技12月中掛牌上櫃 中央商情網2011-10-25 新加坡商康樂生技(4154)預計12月中旬掛牌上櫃，由於積極拓展中國大陸及印尼市場，法人看好明年業績將可優於今年。康樂生技主要從事美容及保健產品銷售，主要產品包括機能性飲品(Functional drink)、健康貼布(Health Pad)、皮膚保養用品等3大類。主要市場包含馬來西亞、新加坡、印尼及其他亞洲地區。康樂生技成立初期主要以代理美國品牌產品，在馬來西亞透過電視購物平台銷售，之後自創Kinohimitsu、Activa及Xpertise等品牌。其中，Kinohimitsu品牌包括各式機能性飲品及健康貼布、排毒茶等保健產品2大產品線，目前是馬來西亞美容機能飲品的第一品牌，市占率達60%。而Activa及Xpertise兩項品牌的產品則包括面膜、洗面乳、瘦身霜等皮膚保養用品。康樂生技董事長陳言福表示，康樂生技主要競爭利基在於跟屈臣氏、Guardian等大型連鎖通路商關係良好，品牌知名度遠高於其他競爭對手，因此產品在通路商的擺設與陳列都居於有利位置。陳言福表示，由於現代人生活壓力大，以及對養生的需求日益升高，看好美容保健產業將維持成長趨勢。康樂生技每年也會持續推出新產品，保持市占率和毛利率。看好保健機能飲品在中國市場的發展商機，康樂生技6月已透過經銷商在中國大陸900家屈臣氏上架，近期也得到屈臣氏頒發的十大新產品大獎，未來可望複製在馬來西亞的成功模式。此外，陳言福表示，印尼有2億人口，是全球第3大國家，市場潛力龐大，已取得機能性飲料銷售許可，預計明年起透過600家銷售據點販售。康樂生技資本額新台幣1.88億元，最近2年營收年成長率超過40%，毛利率均維持在68%以上。去年度營收2.73億元，年增40.72%，每股稅後盈餘(EPS)5.87元，年增率41.79%。今年上半年營收1.63億元，稅後盈餘2627萬元，EPS1.4元。隨著中國大陸等市場拓展，康樂生技1至9月合併營收達2.84億元，已超越去年全年水準。看好中國大陸及印尼市場成長潛力，法人預估明年業績將優於今年。
新抗凝血劑Rivaroxaban 減少致命失血及顱內出血機率!!
抗凝血劑難搞 心臟病患內出血 2011/10/25 （中央社）林先生20多年前罹患心臟病後，遵從醫囑服藥預防引發腦中風，想不到今年中吃止痛藥後，竟然內出血且瘀青，像被人痛打過，追究原因是傳統抗凝血藥「實在很難搞定」。中華民國血脂及動脈硬化學會理事長、振興醫院心臟血管內科主任殷偉賢今天指出，每6個腦中風的患者就有1人是心房顫動所引起，心房顫動的患者約有1/3出現腦中風，比一般人高出5倍的腦中風危險、2倍的死亡風險。殷偉賢說，心房顫動病患需要服用抗凝血劑預防腦中風，抗凝血老藥「華法林」療效雖受肯定，卻也會抑制保護因子，劑量誤差容許值極小，即使依據中央研究院的發現，依患者是否帶有特定藥物基因來計算劑量，患者仍可能會因為食物、藥物、保健食品的交互作用，導致「華法林」劑量不足或過量。林先生現身說法指出，他換過心臟瓣膜，醫師要他不能吃深綠色葉菜，還要服用華法林，他都照辦，直至今年7月因腰痛自行服用止痛藥，不到3天就內出血，刮鬍子時出血不止，他住院時還發現背部大片紫青瘀血，無法平躺，診斷是凝血不良的內出血。林先生還不是最慘的案例，殷偉賢說，醫師通常會用好幾週的時間，逐週調整病患的華法林最佳劑量，但是病人沒有按時服用華法林或是不小心犯了飲食禁忌，還是可能引起中風。殷偉賢指出，新一代抗凝血劑只抑制第10因子，較無劑量過猶不及的副作用，今年8月新英格蘭醫學期刊有篇研究顯示，每天口服一次新抗凝血劑，預防腦中風效果和華法林一樣好，卻比較安全，然而健保尚未給付，目前是高價自費藥。
欣傳媒 (2011-10-25 )治療心房顫動，使用一種抗凝血劑Warfarin可以大幅降低6成缺血性中風的機率，但因該藥劑量調整頗麻煩，同時有引起各種出血併發症的風險，因此目前使用偏低。 63歲的林先生換過心臟瓣膜超過10多年，長年服用Warfarin，因了解該藥作用易被藥物、保健食品以及食物影響，林先生每天認真地監測自己的凝血功能，對於醫師提醒會影響藥效的食物，如花椰菜、蕈菇類等都敬而遠之，連最愛的菠菜10多來完全不碰，沒想到今年7月底，因為背痛吃抗發炎藥，刮鬍子不慎刮傷，原本不以為意，直到半夜驚醒發現整個下巴血流不止，嚇得趕緊就醫。 抽血檢查才發現林先生的抗凝血指數從正常的2至3已經飆破10，後背大片皮下出血烏青像被嚴重毆打過，醫師趕緊讓林先生緊急住院，經過兩周治療後才出院。林先生驚訝只因吃消炎止痛藥就住院，他已經是很聽話又用心的病人，連生活習慣都改變了，沒想到還是引起併發症。 中華民國血脂及動脈硬化學會理事長殷偉賢今（25）日表示，使用抗凝血劑Warfarin預防缺血性中風的效果，遠超過抗血小板劑；如阿斯匹林、保栓通等藥，但因口服Warfarin劑量調整麻煩，而且對它引起出血併發症的疑慮，所以據中華民國心臟學會及台灣腦中風登錄報告顯示，心房顫動重度中風風險患者使用Warfarin比例只有3成，上市70多年的該藥療效雖被肯定，但使用不便，讓醫界期待有更安全的藥物可供使用。 今年八月出刊的新英格蘭醫學期刊發表的「ROCKET AF」研究顯示，每日一次口服新抗凝血劑Rivaroxaban可有效預防心房顫動引起之中風。這項研究跨45個國家合作，有14,000多名具高中風風險之心房顫動患者參加，以每日一次口服Rivaroxaban或對照組Warfarin，研究證實新藥比Warfarin能多降低21％的中風或全身性栓塞風險、31％重大失血發生率、最重要的是新藥能減少50％致命失血發生率及33％顱內出血機率。 這項研究台灣也有12家醫院參與，殷偉賢為試驗計畫主持人之一，他解釋，臨床上醫師使用抗凝血劑，最擔心引起顱內或其他重大器官出血的併發症，新型抗凝血劑可顯著減少顱內出血風險，將對患者及醫師提供更方便及安全的用藥選擇。 而且這項研究納入有中風病史的患者比例最高，佔5成5，合併高血壓、慢性心衰竭、糖尿病的患者比例也最高，CHADS2分數最高，平均危險值為3.5分，是是最容易中風和發生顱內出血風險最高的人群，因此「ROCKET AF」可說是非常具指標意義。 殷偉賢說，新的抗凝血劑不僅更安全有效，而且幾乎無藥物、食物交互作用之慮，因此醫囑遵從性高，該藥去年獲得相當於生化製藥研究領域的諾貝爾獎的國際Prix Galien獎。