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Sunday, January 8, 2012
生寶用組織庫與再生技術與同業競爭!!
臍帶全組織凍存技術傲視同業‧生寶控股集團未來10年將以「台灣唯一組織再生全方位服務」為努力方向 2012/01/07 以臍帶血儲存奠下基礎,生寶臍帶血銀行發展臍帶血事業將邁向第11年,該公司董事長章修綱表示,生寶集團過去布局臍帶血庫、臍帶庫、組織庫三大庫,以及預防醫學疫苗的研發,逐漸開拓藍海版圖,今後將以「台灣唯一組織再生全方位服務」做為集團未來10年的方向。並且朝2015成為美國前三大臍帶血銀行、2020年成為全球最大臍帶血銀行的目標挺進。章修綱指出,相較於一般業界,生寶跳脫僅「儲存」幹細胞的平台,除擁有自存與公捐的幹細胞資源(幹細胞庫),輔以與台北榮總合作的組織儲存(組織庫)與再生技術,未來病患透過生寶與各大醫學中心的技術,朝修復組織或器官功能邁進一大步。他強調,經過多年的研發,生寶發展能將「整段臍帶」凍存起來,確保幹細胞活性的技術,有別於目前台灣業界主要為先分離出幹細胞再行儲存的作業方法。生寶實驗室研發長羅瑋瑜指出,研發臍帶全組織的凍存技術,首先遇到的問題就是整段臍帶組織的厚度。生寶從圓條型立體組織著手,直徑可達1.5公分,在超低溫的環境下,如何讓抗凍劑全面充分滲透帶來難度。另一方面,也要考慮屆時組織解凍進行幹細胞培養的過程,需全面清洗抗凍劑以減低毒性,以及培養處理中如何維持組織細胞活性,以分離更多年輕的幹細胞。而生寶臍帶全組織凍存技術專利,經實驗證明優勢在於幹細胞全數保存、細胞活性高於一般技術的20倍。而增生之後也因培養技術的不同,採取有別動物血清的培養基,而使用另外擁有專利的人體細胞專用培養基,初代組織幹細胞的增生活性達10至50倍。章修綱強調,無論是臍帶的間葉幹細胞,或臍帶血的造血幹細胞,經過保存、解凍取用,對移植手術而言,最關鍵的因素是「細胞活性」,牽涉到幹細胞是否能在病患體內成功長起來、讓患者恢復健康。目前台灣業界,普遍使用內部對研究用臍帶血所做的活性評估,只能作為內部品管參考資料,並非解凍客戶臍帶血的活性數據,也不能當作給客戶的活性證明。生寶實驗室經過幾年的移植經驗,彙整5年移植經驗,由生寶臍帶血庫內取出、實際移植的案例,證明生寶血庫的臍帶血,移植後42天恢復率為91.8%,對照國際公庫移植數據移植後42天恢復率為79.9%,也就是說,生寶移植案例恢復率較國際公庫移植高出約12%,這項結果將發表於醫學期刊。談到發展臍帶血公捐庫的布局計畫,章修綱表示,生寶不同於國內同業將公捐與自存混於一庫,生寶自2004年成立國際標準公庫,獨立於自存血庫、招募自願捐出的臍帶血。截至2011月11月底為止,已儲存5,926筆公捐臍血,未來也將持續招募。他說,生寶公捐庫於2010年通過美國國家骨髓捐贈計畫(簡稱NMDP)現場查訪,並獲得美國聯邦政府核准,正式成為美國國家骨髓捐贈計劃指定合作機構。並於2012年1月正式於NMDP上線,第一階段共上傳4,394筆臍帶血資料,提供所有NMDP會員(包含移植醫師)搜尋配對。雖然NMDP是全世界最大、最多種族的骨髓、臍帶血幹細胞資料庫,但是在生寶資料匯入之前,亞裔族群的的數量僅1萬多筆,不到總量一成,最多亞裔臍帶血的血庫來自新加坡臍帶血銀行僅有5,604筆。生寶公庫第一階段上傳4,394筆公捐臍血,主要皆為來自國內的華裔臍帶血,成為NMDP平台上,亞裔血庫第二,但推估為華裔血庫第一,這個成績成為台灣業者跨出國際的榮耀。若根據新加坡臍帶血銀行在2011年僅新增不到100袋臍血的速度來看,2012年生寶將持續上傳,數量有望追過新加坡臍帶血銀行,挑戰亞裔公庫最大。談到生寶控股集團轉投資的瑞寶基因,章修綱表示,瑞寶基因是亞洲地區第一家符合PIC/S工廠規範的動物疫苗製造商,生產高品質動物疫苗,與國際接軌以開拓國際市場。藉由即時的大量生產,建立穩定的供貨系統,以滿足海內外市場之需求。他強調,瑞寶基因將在今年第一季推動首支自行研發的動物疫苗,並在未來5年內積極推展動物疫苗外銷,預估產值可達新台幣20億。章修綱說,瑞寶基因整合國內先進次單位動物疫苗技術,並與瑞安大藥廠GMP產業經驗,自2008年成立初期,就開發「PRRSFREER寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗」,預計2012上半年取得台灣動物用藥品許可證,正式上市。預估此產品未來年產值逾億元。「PRRSFREER寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗」是全球首支有效預防豬隻藍耳病的次單位疫苗,也是瑞寶基因研發的第一個成果。章修綱表示,瑞寶基因預計在2012年底,還會有9項動物疫苗產品陸續上市。
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