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Friday, January 13, 2012

黃斑部病變眼藥 杏國(杏輝)將搶先台微體!!


台微體杏國 搶攻眼藥商機 2012112日工商時報   治療黃斑部病變眼藥欠缺,在高達3兆美元商機誘人下,台微體(4152)和杏輝(1734)轉投資的杏國生技紛紛搶進卡位。由於該藥品在美國FDA於快速審核(ast track)藥物類型,將可大舉縮短臨床時程,台微體和杏國都將力拚在2017年取得藥證上市。據國際老年黃斑部病變聯盟(AMD Alliance InternationalAMDAI)於2010 年報告指出,全球7.33億低視力和失明患者的視力衰退成本將達到近3兆美元,其中絕大多數的原因都是黃斑部病變引起,而目前上市有羅氏藥廠的Lucentis,另外,Regeneron藥廠也積極投入開發並進入臨床中,但該二家藥廠的治療都屬於濕式黃斑部病變,對於高達的90%的乾式老年黃斑部病變,卻沒有有非侵入式有效治療藥物,因此,杏國和台微體的跨足此領域,備受矚目。 台微體總經理葉志鴻表示,該公司研發中用於治療黃斑部病變的新劑型新藥ProDex,已取得美國FDA快速通道,預計今年6月將在台灣及美國同步進行一、二期人體臨床,最快2016年完成三期臨床。 葉志鴻表示,台微體研發中的Pro-Dex,算是老藥新用,透過劑型改良,藥效可由49天延長至4~6個月。Pro-Dex在一、二期人體臨床試驗中,預計收案50個,耗時1.5年完成,如果順利的話,爾後將進入三期臨床,2017年有機會取得上市藥證。除了Pro-Dex外,台微體用於治療周寫邊血管疾病的Pro-Flow,也是透過劑型改良,將保存期限由1年延長至2年,先前已取得國內藥證,在日本及韓國也已與指標經銷商NGC及韓國lldong結盟。 至於杏國,則是以入股美國Mac uCLEAR新藥研發公司模式,雙方將分工合作研發治療乾式老年性黃斑部病變眼藥水新藥,Mac uCLEAR在美國進行二期臨床,而杏國將直接在台灣投入第二/三期臨床試驗。杏國總經理朱懷祖表示,MacuCLEAR為一專業臨床新藥研發公司,專長為開發治療眼科疾病新藥,這次雙方合作的藥品是本藥為MacuC LEAR的研發主力產品,亦屬舊藥新用,由於是屬於速審核的藥物類型,將可大舉縮短臨床時程。

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