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Sunday, January 1, 2012

兩岸合作臨床試驗案例: 基亞PI-88

生技三蛟龍 開春報喜2012/01/02 經濟日報】生技族群今年首季有三大強勢公司,中天(4128)獲全球首張中成藥藥證,農曆春節後就可進入市場;基亞新藥獲全球臨床試驗資格及兩岸新藥臨床示範種子;原料藥龍頭大廠神隆,今年更有多項產品明年銷日,動能強勁。 中天上周五股價收36.95元,下跌0.55元;基亞股價收39.6元,上漲0.45元;神隆股價收43.3元,平盤作收。中天生技研發歷時14年的中草藥新藥「化療漾」(MS-20),終於核准上市,同時也是全球第一個化療支持性中藥,這項藥物預計農曆春節後,在國內藥局及診所通路開始銷售。 中天生技董事長路孔明指出,該癌症化療支持性藥物,先以成藥在台上市,接著明年第二季,以「大豆乳酸發酵液」保健品的資格進軍大陸市場,兩岸市場規模估達2,000億元以上。 據了解,中天此項「化療漾」,最早在日本是頗具歷史的「有機大豆發酵」產品,中天買斷技術權後,再投入10億元開發成新藥;中天表示,這項藥品可針對癌症病患,改善化療後產生的疲勞、食慾不振、免疫下降等惡病質的症狀。 近數十年來,中草藥新藥已成為全世界華人積極研發的領域,但因中草藥具備複方的特色,在純化後不易驗證,美國食品藥物管理局(FDA)至今僅通過一項中草藥上市。衛生署在參照FDA嚴格法規下,允許「化療漾」上市,在國際製藥界頗具指標性。無獨有偶,同為新藥公司的基亞,也在日前宣布,該公司「PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫」,獲經濟部技術處業界科專補助金共1億元,創下補助金歷史新高紀錄,可望扭轉營運表現。 此外,利多不僅於此,稍後又傳出基亞獲得兩岸臨床示範種子藥物之一。 不僅新藥,2012原料藥產業持續看旺,法人預估,原料藥受惠於國際大藥廠需求放大,原料藥龍頭神隆,明年整體獲利年增率平均成長兩成。

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