德英SR-T100凝膠PK杏輝!!

德英 明年營收藥進 【2012/01/06 經濟日報】新藥公司德英生技（4911）昨（5）日宣布，旗下植物新藥「SR-T100凝膠」傳出喜訊，已正式獲美國食品暨藥物管理局（FDA）「完全無意見」進入臨床二期試驗。法人預估，若執行結果順利，則2013年即可望進行該藥物授權，挹注公司營運。德英昨日股價收52.4元，上漲2.4元；該公司去年前三季稅後虧損約550萬元，每股稅後虧損為0.11元。 業界表示，目前獲美國FDA核准上市的植物新藥僅一例，是德國MediGene公司所開發，用於治療俗稱菜花的「人類乳突病毒」外敷軟膏；因此德英此次獲得美國FDA核准進入臨床二期，對台灣新藥發展而言有里程碑意義。德英表示，SR-T100凝膠是治療「鱗狀細胞原位癌，即「日光性角化症」的新藥，根據目前委託的新藥臨床試驗規劃公司建議，未來可能在美國及澳洲兩地進行臨床，預計今年第二季啟動。法人預估，若狀況順利則年底前可望收案，最遲應在2013年上半年完成。 值得注意的是，德英在近期已經針對SR-T100凝膠，和四家歐美方面的國際藥廠簽訂合作保密協定；這也意味，新藥未來可能在臨床二期試驗完成後，即可望授權技轉給國外大廠，並獲得簽約金及授權里程金的挹注。 德英表示，SR-T100主要用於治療麟狀細胞原位癌，若以臨床結果來看，該藥物相較於主流的冷凍療法，更能深入皮下組織，降低後續復發機會。據了解，SR-T100凝膠在去年已獲得衛生署核准，在國內進行三期人體臨床，預計於2014年取得台灣新藥銷售許可證。德英表示，公司開發SR-T100凝膠目前已經投入約一億元；而公司目前資金尚有六億元，在新藥研發能量方面沒有問題。此外，據IMS統計，SR-T100凝膠台灣市場約1.3億元，而全球市場則達4.86億美元（約新台幣145億元），未來潛力可期。今年展望方面，德英肝病用藥水飛薊素（Hepanamin），近期陸續出貨日本，今年銷售規模可望漸增，若情況順利，則德英今年可望拚轉盈。