健亞糖尿病新藥Q2啟動臨床;今年有信心續獲利 2012/02/14精實新聞 生技新藥股掀起比價效應!新兵健亞(4130)股價漲停再創新高,該公司表示,目前純新藥及新劑型新藥都按照既定計畫進行,其中,抗糖尿病純新藥DBPR108已獲FDA及中國藥監局核准,預計第二季啟動一期人體臨床,今年底完成。類新藥PMR及GranPatch則預計下季分別啟動二期及三期人體臨床試驗,不過,該公司強調,即便今年研發支出較高,但有信心維持獲利。新藥股成生技股的多頭總司令,特別是新上櫃的基亞(3176)及健亞股價良性比價,今日股價連袂創下新高。而健亞主打專注新藥研發,但以既有特殊學名藥產品維持穩健的營收,自民國92年起達損益平衡點後,至今連八年獲利,去年獲利還可望創歷史新高。健亞目前手中的純新藥及新劑型新藥,也按照既定計畫進行。其中技轉國衛院的純新藥DBPR108,已陸續獲得美國FDA及中國藥監局核准,第二季可望進入人體臨床一期試驗。該公司表示,在中國臨床部分,不排除將引進策略夥伴共同開發,兩地的一期人體臨床預計今年底完成。據悉,該新藥雖技轉國衛院,且有包括健亞在內的六家藥廠參與,但健亞負責臨床試驗規劃及主要聯絡窗口,參與程度較高。新劑型的抗血栓用藥PMR主要改良自大塚製藥Cilostazol的長效緩釋劑型,今年第二季進入二期人體臨床試驗,預計一年至一年半完成,爾後可望尋求國際授權。 至於化療止吐貼片GranPatch進度最快,今年第二季將啟動三期臨床試驗,估計2013年完成查驗登記後上市。因全球相關嘔吐劑市場超過15億美元,目前類似貼片僅有Sancuso一項產品上市,GranPatch縮小貼片面積,並降低血中藥物濃度的波動性及減少皮膚過敏刺激,上市後可望搶得一定市占。 健亞元月營收超過3,500萬元,創下歷史次高,該公司表示,主要是年節前醫療院所提前拉貨所致,而今年雖預期研發支出較高,但有信心在既有產品維持穩定成長下,能延續連八年的獲利傳統。
No comments:
Post a Comment