降血糖新藥DBPR108 (DPP-IV抑制劑) 進入FDA phase I

健亞新藥 攻1,200億商機 【2012/02/20 經濟日報】健亞（4130）、東洋、中化、永信、南光及信東等六大藥廠今（20）日共同宣布，自行研發的「降血糖新藥DBPR108」，已通過美國食品暨藥物管理局（FDA）核准進入臨床一期，目標五年後上市，搶攻年40億美元（約新台幣1,200億元）商機。行政院官員表示，該藥物兩年多前由台灣本土六家藥廠組成聯盟共同投資，並由科技會報、衛生署給予資金、技術上的協助，對台灣生技產業具有里程碑意義。健亞17日股價以40元作收，下跌3元。 據了解，DBPR108是由國衛院生技與藥物研究所所長趙宇生，率領團隊所開發的新藥，並成功整合以健亞生技公司為首的產業聯盟，由行政院所屬國發基金核撥經費，完成「促成生技成功投資案例」計畫，由政府及民間共同出資新台幣1.75億元，進行研發工作。 業界指出，DBPR108去年11月中下旬，分別向FDA和台灣食品暨藥物管理局申請新藥臨床試驗審查（IND）；由於DBPR108是從500多種特殊結構化合物，找出的糖尿病候選藥物DPP-IV抑制劑，已取得美、日、歐、大陸等國家的專利權，臨床前的試驗結果良好，才能順利拔得頭籌，預估可望在2017年上市。 目前全世界和DBPR108類似機轉的藥物，只有美國默克藥廠（Merck）和瑞士諾華（Novartis）擁有開發經驗，而台灣則為全球第三例、華人首例開發該類新藥的國家；若以默克生產的新藥Januvia為例，2010年的全球銷售額達33億美元（約新台幣1,000億元），2011年可達40億美元，未來數年將依糖尿病人口成長，市場繼續擴大。 此外，行政院官員透露，DBPR108目前通過美國FDA、台灣食品暨藥物管理局（TFDA）審核，開始執行臨床一期試驗，而大陸某國企藥廠也看好DBPR108潛力，已於今年初與主導本案的健亞生技簽訂授權；業界估，授權金應有9,000萬元以上，六家聯盟藥廠也可望共同受惠。