中化生支架(Biolimus A9) 專利消息 擺脫 Ridaforolimus 陰影!!

中化生PAPA衍生品獲2項專利！國際大廠上門洽談明年上市鉅亨網　　2012-03-29以免疫抑制用藥為主力明星產品的中化生(1762-TW)，在以Rapamycin為中間體之衍生產品，Biolimus A9、Temsirolimus等2項，獲得台灣專利，Biolimus A9新一代的藥物洗脫支架，主要用於治療急性心肌梗塞，而Torisel（Temsirolimus）則是第一個治療腎癌的靶向治療藥物。中化生透露，目前已有數家國際知名大廠正在洽談，預定明年將可量產上市，上市前2年每年將可帶來約1-2億元商機。中化生表示，Biolimus A9是新一代的藥物洗脫支架（Drug-Eluting Stents，DES），主要用於治療急性心肌梗塞‧藥物洗脫支架的效果已被公認，手術時，患者只需在大腿或手臂上局部麻醉，手術半小時即可完成，隔天患者便可出院，已擺脫傳統繁瑣及風險高的手術過程。而中化生Biolimus A9專利為製程專利，其重點在於開發且迴避現有其他專利之製程，該製程放大時具高產率的再現性，重要關鍵點在於可降低製造成本，有助於提升競爭力及提早進入歐美市場。在Torisel（Temsirolimus）部分，2007年美國FDA已經批准Torisel（Temsirolimus）上市用於治療進行性腎細胞癌（RCC），Torisel是第一個治療腎癌的靶向治療藥物，也是目前唯一能夠顯著延長患者生存期的藥物，每年全球市場約1.4億美金。中化生在Temsirolimus專利屬於製程專利，重點在於開發且迴避現有其他專利之製程，製程放大時具有高產率的再現性，並可可降低製造成本。