中國幹細胞手術加強控管

幹細胞移植尚處研究階段醫院為追逐高利潤違規手術2012年03月19日0中國廣播網　中廣網北京3月17日消息（記者陳振璽韋雪）據中國之聲《新聞縱橫》報道，作為一種新興的治療手段，幹細胞移植技術目前還只是處于臨床研究階段。但國內部分醫院卻將這項技術直接應用于臨床治療，並收取患者高昂的費用。甚至還有一些不具備幹細胞移植手術資質的醫院，擅自進行幹細胞移植手術，損害了患者的利益。　　昨天，《新聞縱橫》報道了北京同安骨科醫院違規進行幹細胞移植手術的事件。在聽到北京同安骨科醫院違規進行幹細胞移植手術的報道之後，同安骨科醫院院長趙寶鑫第一時間打來電話，要求澄清：趙寶鑫：我們沒有做過幹細胞移植手術，我們也沒有條件做幹細胞移植，本身幹細胞移植是要從要不要培養、經過實驗室這一係列生化那些東西的研究，我們也沒有實驗室。　但事實並非如此，北京同安骨科醫院曾在自己的網站上宣稱，生物細胞臨床技術研究應用是醫院的特色療法之一，有關幹細胞移植的各種宣傳內容一直佔據網站的顯著位置。直到和閆彩梅關于進行幹細胞移植的醫療糾紛發生之後，同安骨科醫院才將幹細胞移植技術的宣傳資料從網站上撤下。當記者以患者家屬身份在同安骨科醫院進行咨詢時，還碰到了一位正在為進行幹細胞移植手術而辦理入院手續的腦癱患者家屬。　　

記者：4萬5是手術的費用，還是有其他的？　患者家屬：連藥費帶住院都有的，全套的是4萬5，效果大夫也不敢說，只是說移植後腦細胞肯定比原來強。　對于記者提出的證據，趙寶鑫則解釋，醫院的神經幹細胞移植中心實際上是某家醫院的科研場所。　趙寶鑫：你說神經係統做沒做過，是他的一個科研的那麼一個場所，並沒有說我們醫院做，我們醫院根本就沒做過，我們醫院沒有這能力做，沒有這個資質做。都是三甲醫院的專家、主任醫師做。幹細胞移植技術因涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證而被衛生部列為第三類醫療技術，如果用于臨床治療，需要經過衛生部的審批。目前除造血幹細胞治療血液病之外，國內沒有任何醫療機構獲得了進行其它幹細胞移植臨床應用的批準，只有部分方案經備案後正在做臨床試驗。將尚在臨床研究階段的幹細胞移植技術大規模的應用于臨床，並不是北京同安骨科醫院的首創。去年，曾有媒體曝光國內多家醫院違規利用幹細胞移植技術治療糖尿病。而在網上輸入"幹細胞治療"等關鍵詞，也能輕而易舉搜索到設立在不同醫院、名目眾多的"幹細胞治療中心"。和同安骨科醫院類似，這些治療中心大多宣稱，幹細胞移植能夠治療糖尿病、腦萎縮、帕金森、腦癱和脊髓損傷等等多種疑難雜症。在生物谷網站董事長張發寶看來，這樣的宣傳實際上混淆了臨床研究和臨床應用的概念。張發寶：把幹細胞當成藥物的話，你知道新藥上市從臨床研究到新藥上市，最短最短的時間是10年，要很多很多大量的科學性的試驗，一是驗證它安全，第二驗證它有效，既要安全又要有效我才能上臨床，所以它是有很大的臨床驗證過程以後我證明它確實有效果很安全我才能大面積推廣，可是我們現在沒有這個過程，我既不知道幹細胞是不是安全，也不知道幹細胞是不是有效，我就跨越了這個過程，它是不合規的。　　既然將幹細胞移植技術大規模應用于臨床不合規定，為何多家醫院又明知不可為而為之？張發寶認為，醫療機構追逐高額利潤是重要原因之一。　張發寶：新的藥物和新的技術，這裏面存在一些知識產權、一些專利等等，相對來說價格是比較高的，這是合理的，為什麼？因為你前期有大量的研發過程，這是許可，被人認可的，而且未來，將來幹細胞真的規范的使用于臨床，價格也會比較高，我個人認為這也是合理的，因為你有發展的前期過程基礎，但現在我們是在比較糊涂的情況下，前期幾乎沒有什麼投入和成本的情況下，而且業務不規范，那這裏面我們認為就有暴利。　　今年1月，衛生部新聞發言人鄧海華在例行的新聞發布會上也確認，在實際工作中發現了幹細胞移植領域的一些問題。衛生部最近啟動了幹細胞臨床研究和應用的自查自糾工作，並在今年7月1號前，暫停受理任何申報項目。鄧海華：要停止沒有經過衛生部和藥監局批準的幹細胞臨床研究和應用的活動，自行開展沒有經過任何審批的要立即停止，對于已經經過藥監局批準的所謂幹細胞制品的臨床試驗項目，要按照批件和《藥品臨床試驗管理質量規范》的要求去嚴格的執行，不能隨意的變更臨床試驗的方案，更不能去收費。