1治癌針劑疑品質出問題須回收 2012-03-29衛生署同意持牌藥物批發商瑞士諾華製藥(香港)有限公司,從市面回收所有批次的卡鉑10毫克/毫升(Ebewe)針劑產品,作為針對該產品品質出現問題的跨國回收行動之一。諾華今日通知衛生署,指上述產品的奧地利生產商Ebewe Pharma決定進行回收行動,作為預防性措施。因為在上述產品數個批次的保留樣本中發現沉澱物,沉澱物很可能來自產品中的有效藥物成分或其降解物。初步評估顯示,沉澱物的形成可能與產品的穩定性有關,但問題起因尚待確實。使人關注的是,針劑產品出現沉澱物可能對健康構成危害,包括出現肉芽腫或甚至血管閉塞。卡鉑10毫克/毫升(Ebewe)針劑產品用於治療各類癌症,須有醫生處方才可在註冊藥房由藥劑師監管下售賣。根據諾華的資料,上述產品分有15毫升及45毫升瓶裝。產品曾供應給醫院管理局轄下醫院、私家醫院和私家醫生,亦有出口往澳門。因此,?生署已就回收行動通知相關各方,署方至今未有接獲與上述產品相關的不良反應個案的呈報。諾華已設立熱線電話(28815811)解答相關查詢。
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