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國光流感H5N1疫苗 完成臨床前動物試驗
國光H5N1疫苗 將與成大合作人體試驗 【2012/03/09 聯合報】 禽流感議題發燒,有人搶打H5N1疫苗。衛生署副署長林奏延日前表示,H5N1疫苗對H5N2病毒無交叉保護效果,但接種H5N1疫苗,可預防防疫人員與禽畜業者同時得到兩種禽流感病毒,降低基因重組產生新型病毒風險。 國光生技H5N1疫苗研發如火如荼,現階段已完成所有臨床前動物試驗,包括毒性試驗、安全性藥理試驗及生殖毒理試驗、小鼠免疫等試驗。並於今年1月10日取得台灣食品藥物管理局GMP認證,已具大規模量產能力,目前正準備進入人體臨床試驗階段,預計今年3月底開始進行第一和第二期臨床試驗,明年年第一季完成試驗。 此項臨床試驗,將與成大醫院合作,收卅名二十至六十歲健康受試者,觀察疫苗的安全性及有效性。
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