Pages
▼
Sunday, April 15, 2012
本土壯陽藥挺得住嗎?
南光:澄清101/04/13媒體報導 鉅亨網 2012-04-13 第二條 第31款 1.傳播媒體名稱:工商時報B4版、經濟日報C7版、自由時報C1版 2.報導日期:101/04/13 3.報導內容: 台灣南光製藥(1752)研發出爐第一款本土壯陽藥「美好挺」, 並獲得衛生署藥證,今年一月底開始出貨,不料卻遭輝瑞藥廠控告侵權, 還廣發警告函給全國醫療院所與藥局。 4.投資人提供訊息概要:無 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 1.本公司向來尊重智慧財產權,98年已導入TIPS(台灣智慧財產管理規範) 並取得認證,所有產品上市除經詳盡的專利分析與評估,維護廣大股東權 益外,亦以善盡企業公民責任,促進公共利益為宗旨。本公司之「美好挺」 膜衣錠100毫克(OKpower F.C. Tablets 100 mg)」(下稱「美好挺」 (OKpower)藥品,主成分為Sildenafil 100 mg,於100年4月1日獲準 行政院衛生署核發藥品許可證(衛署製藥字第055972號),依藥事法 第39條、第58條及第66條規定之保障,依法得製造、販賣、供應與行銷 「美好挺」(OKpower)藥品。 2.鑒於輝瑞公司官網自承威而鋼主成分Sildenafil專利 (台灣第80104709號申請案)已於2011年到期。 3.雖然,輝瑞大藥廠股份有限公司等(以下簡稱「輝瑞公司」)宣稱對 威而鋼仍擁有「用於治療或預防男性勃起不能或女性性慾官能不良之 藥學組成物」之適應症專利云云。惟查,該適應症專利欠缺有效性, 歐盟已撤銷該適應症專利,歐洲也有四個國家已核准學名藥上市。對此, 本公司已依法提起專利無效舉發。又,依據行政院衛生署食品藥物管理局 藥物安全監視名單,威而鋼藥品(Viagra F.C.T 100mg)並未公告相關 任何專利字號,而且,該藥品及包裝也未標示任何專利字號。社會大眾應 無從確認威而鋼藥品與該適應症專利之關係,輝瑞公司竟於合法學名藥上市 銷售前即採取專利訴訟程序,打壓學名藥廠,又廣發警告函予全國醫療院所 與藥局主張該適應症專利,恐有濫用專利之嫌。 4.鑑於專利訴訟乃商場競爭上常見的手法,且此純屬兩造之間的商業利益糾紛 ,國際藥廠並無濫訴恫嚇廣大的下游店家或消費者之理,因此等善意第三人 不具專利法知識,亦無專利技術判斷能力,故若欲藉專利侵權為名,對之威脅 或恫嚇侵權責任,迫使其僅能銷售或使用自家產品者,應自負法律責任。 5.目前,有關的專利爭議已進入行政程序與司法程序,在我國法院尚未確定 判決前,「美好挺」(OKpower)之合法性,並無疑義,故產銷供貨一切正常, 呼籲各界支持合法學名藥、公平競爭,提供廣大患者多元優惠價格的選擇。 6.目前對本公司產銷並無重大影響。 6.因應措施:發佈重大訊息說明 7.其他應敘明事項:無
No comments:
Post a Comment