Fenwal recoit l'autorisation de la FDA pour l'echange de plasma therapeutique sur son systeme AmicusR Separator

 April 02, 2012 06:56 PM Eastern Daylight Time    LAKE ZURICH, Illinois--(BUSINESS WIRE)--L'Agence americaine des produits alimentaires et pharmaceutiques a autorise Fenwal a commercialiser un protocole d'echange de plasma therapeutique sur le separateur AmicusR de la Societe, selon un communique publie aujourd'hui par Fenwal.    ? L'autorisation d'EPT sur le separateur Amicus permet aux hopitaux d'effectuer deux procedures therapeutiques sophistiquees : l'EPT et des collectes de cellules souches a partir d'un seul appareil ? .  Le separateur Amicus de Fenwal est aujourd'hui l'un des systemes de separation des cellules les plus sophistiques disponibles pour l'echange de plasma therapeutique et la collecte de cellules mononucleisees, qui sont utilisees pour traiter une grande variete de maladies et pour la recherche clinique.   L'echange de plasma therapeutique, ou EPT, elimine les substances du sang pour reduire les symptomes associes a certaines maladies. La procedure est effectuee dans les hopitaux principalement pour traiter les maladies auto-immunes, y compris les troubles hematologiques, neurologiques et renaux.   Dans les essais cliniques, l'EPT sur le separateur Amicus a affiche un taux eleve d'elimination du plasma et de faibles pertes de plaquettes, tout en maintenant un controle precis de l'equilibre des fluides. En plus de ses protocoles therapeutiques, le separateur Amicus de Fenwal est aujourd'hui utilise partout dans le monde pour prelever des plaquettes ainsi que le plasma et les globules rouges concomitants.   ? L'autorisation d'EPT sur le separateur Amicus permet aux hopitaux d'effectuer deux procedures therapeutiques sophistiquees : l'EPT et des collectes de cellules souches a partir d'un seul appareil ?, a declare William H. Cork, directeur de la technologie chez Fenwal. ? C'est le genre de polyvalence dont ont besoin les hopitaux attentifs aux couts et, avec le systeme Amicus, il n'y a pas de compromis en termes de performances. ? Le separateur Amicus offre une efficacite elevee et garantit la purete. Pour la separation du sang et des cellules, c'est vraiment l'une des technologies les plus sophistiquees disponibles. ?.   Le separateur Amicus pour l'EPT utilise un kit de prelevement a usage unique configure pour prelever le sang des patients, retirer le plasma contenant des proteines nocives, et restituer au patient ses propres cellules rouges, ses plaquettes et une solution de remplacement du plasma a partir d'eau saline, d'albumine humaine ou d'autres composants. Le protocole EPT a flux continu sur le separateur Amicus a ete concu pour simplifier la procedure et automatiser certaines etapes manuelles, ce qui permet a l'operateur de se concentrer davantage sur le patient.   Le protocole EPT sur le separateur Amicus est egalement disponible en Europe et en Amerique latine.