杏輝(杏國) 黃斑部病變新藥(mc-1101) 進FDA臨床phase III

A Pilot Study of the Safety of MC-1101 in Both Normal Volunteers and Patients With Early Dry AMD This study has been completed.

Purpose The safety and comfort of repeated administrations of a topically-administered ophthalmic formulation of MC-1101 will be established through investigator assessments and subject reporting over a 3 day period. Safety assessments will be performed on both normal, healthy subjects as well as those with the signs and symptoms of early non-exudative age-related macular degeneration (dry AMD).

杏國新藥 美准臨床試驗   【2012/04/19 經濟日報】  杏輝（1734）昨（18）日代旗下子公司杏國生技宣布，美國食品藥物管理局核准旗下「治療乾式老年性黃斑部病變」新藥，將可在美國執行二／三期臨床試驗，而杏國生技亦將申請在台同步執行。據了解，杏國生技去年和美國MacuCLEAR公司，以簽定投資股權協議方式，策略聯盟獲得SB04眼藥水新藥亞太市場的臨床研發、生產製造及行銷等專屬經營權利；此外，未來也將結合亞太區合作伙伴，推動臨床試驗以加速該案上市進程。杏輝昨日股價收23.7元，上漲0.15元。此外，另一家生技廠生泰也公布，去年盈餘分配案每股配發現金股利1元。        

杏輝子公司與美商簽訂mc-1101新藥於亞、澳洲相關授權  2011-11-21 17:07 時報資訊  杏輝藥品(1734)子公司杏國生技與美國生技公司簽訂完成美國fda臨床試驗一期之治療眼黃斑部病變新藥於亞洲及澳洲相關授權。杏輝醫藥集團子公司杏國生技股份有限公司於今日(11/21)與美國macuclear公司簽署技術授權合約，取得其研發完成美國fda臨床試驗一期治療眼黃斑部病變新藥(mc-1101)於亞洲及澳洲之處方、製造、行銷等專屬授權。