安成(TWI PHARMACEUTICALS) 開拓疫苗事業???

開發RSV疫苗 三方合作 2012/04/18 中央社（中央社記者羅秀文台北18日電）生策會今天宣布與安成生技、國衛院合作開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，預計2013年完成符合cGMP疫苗生產及安全性試驗，申請進入美國第 1期臨床試驗。國家生技醫療產業策進會表示，「呼吸道融合細胞病毒(Respiratory Syncytia Virus,RSV」容易侵襲嬰幼兒、老人呼吸道，引發肺炎，統計全球每年約有6400萬感染案例，造成16萬人死亡。生策會表示，RSV疫苗研發計畫由國家衛生研究院疫苗研發中心周彥宏博士主導，成功超越國際研究腳步，以先驅性腺病毒載體型疫苗，截除引發副作用的核?酸序列，技術領先全球藥廠。生策會指出，RSV疫苗研發計畫，是由生策會每年盤點學研界平均150項創新技術，從中篩選出具潛力者，並主動比對學界及產業界研發商品化標的，成功串連產業上下游，連結具有新藥開發經驗的安成生物科技公司，一起合作疫苗製造與後續開發，讓實驗室技術走向市場。生策會表示，目前國際上所開發的 RSV疫苗，存在肺部發炎及嗜伊紅血球增多等不良副作用，國際大藥廠多以傳統減毒性疫苗或蛋白質疫苗作為開發模式，其副作用與後遺症問題至今尚無法解決。國衛院這項技術不僅能降低疫苗的副作用，而且已經成功在臨床前動物試驗中證明此疫苗有效性，非常具有市場潛力。周彥宏表示，這項技術已經申請多項台美專利，且透過動物實驗證明確實能避免發燒、重度肺部發炎、注射處皮膚過敏與類感冒症狀等不良副作用。未來通過臨床試驗後，可以針對嬰幼兒與老年人進行預防性保護，是種安全簡便的RSV疫苗。安成生技表示，預計2012年完成進入cGMP疫苗製造準備工作，2013年完成符合cGMP疫苗生產及安全性試驗，就可申請進入美國第 1期臨床試驗。生策會表示，國衛院與安成生技合作，對於許多科研專家來說，是一大激勵。在國科會支持下，這項「生技醫藥研發成果整合強化暨商化促進計畫」已經執行了2年時間，目前生策會已與30餘間學研機構簽訂合作、盤點共150餘項生技製藥、醫材與診斷、食品與農業生技技術項目。生策會表示，今年度已成功串連 5項技術產學合作，目前還有20多項醫材、檢測、農業科技等創新技術與市場端連結轉譯，為生技產業注入更多動能。