泉盛提供技術 (IgE/ xolair) + 龍瑞藥業中國法規支援!!

泉盛攜手龍瑞藥業，大陸開發xolair生物相似藥2012-05-15【時報-台北電】泉盛(4159)經過四個月協商後，今日與香港晨興集團(morning side group)屬下的深圳龍瑞藥業有限公司（龍瑞藥業）簽訂新藥合作開發合約，共同於中國開發xolair生物相似藥。　香港晨興集團為亞洲最大生技創投集團之一，在大陸已垂直整合建構單株抗體藥物研發、生產、臨床前試驗、藥物臨床試驗批件(ind)申請、臨床試驗等研發能量，其中龍瑞藥業對申請藥物臨床試驗批件(ind)具實務經驗，並曾經成功取得sfda數項(中國食品藥品監督管理局)新藥ind許可。　雙方同意，利用泉盛生技已建立之抗ige藥物技術平台，以及龍瑞藥業抗體藥物生產及中國新藥ind申請之經驗與實力，整合資源緊密合作，共同開發大陸市場xolair生物相似藥。　本項合作開發合約係由龍瑞藥業負責前期之抗體藥物生產、臨床前試驗，以及申請sfda之xolair生物相似藥ind，並由泉盛生技負責執行後續人體臨床試驗、新藥藥證申請、商化生產及銷售。　雙方簽訂本合約可加速xolair生物相似藥在大陸開發時程，快速提升xolair生物相似藥之開發價值，有助於泉盛生技抗體新藥在大陸市場之積極佈局。　xolair新藥全球2011年銷售值已超過十一億美元，為治療氣喘與過敏性疾病最有潛力之抗體新藥，中國大陸治療過敏藥物之需求快速增長，雙方共同開發xolair生物相似藥大陸市場，將可創造雙方極大之戰略價值。　泉盛生技在抗過敏新藥領域，正同步發展全球專利之anti-cεmx抗體新藥與xolair生物相似藥，以取得全球抗ige領域之領先地位。