神隆常熟廠生產API 循SFDA 新版GMP !!!!

神隆產能增1/3 進入小爆發2012-06-04 00:55 工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】神隆（1789）在產能滿載下，台南廠新產線將在第4季完工投產，今年產能將提升1/3，加上下半年將有肥胖症藥、乳癌、肌肉萎縮性側索硬化症（漸凍人）等新藥上市，總經理馬海怡說，營運將呈現「小爆發」，最快2014年底常熟廠獲美國FDA認證通過後，營運會很「不一樣」。已積極在兩岸擴建新產能的神隆，斥資5.6億在台南廠擴建大型生產線BAY4/BAY5，目前機器已經進駐完成，正進行設備管線安裝，預計第4季將開始運作。而大陸常熟廠第1期生產大樓在3月底完成M1廠設備測試與驗證，預定6月初將拿到生產許可證，由於常熟廠將是中國公佈新版GMP後循規建造的首批原料藥廠，馬海怡表示，未來常熟廠除了生產中間體供給台灣做原料藥（API）外，也將在大陸直接生產API。馬海怡指出，BAY4/BAY5除了其中一條既有生產線將專屬生產抗癌藥，BAY5則規劃為專屬類固醇生產線，是台灣最大的類固醇產線。由於類固醇產線若與別的原料藥混用，會有引起過敏的風險，因此，該專屬的類固醇產線未來營運十分有潛力。營運表現相當受矚目的神隆，是全球前10大原料藥廠，以高活性（抗癌）針劑擁有龍頭地位，中國前20大藥廠中，有6家的原料藥是由神隆提供。馬海怡表示，神隆今年除了已有治療黃體素避孕藥和阿茲海默症的原料藥已上市外，第3季上市的肥胖症藥，根據湯森路透估計，該新藥的市場可達1年6億美元，而第4季則有乳癌、肌肉萎縮性側索硬化症（漸凍人）藥要上市，因此，在常熟廠未來獲認證前，營運將是「小爆發」，2015年後，應該會有不錯的成長動能。