鉅亨網新聞中心 (來源：財匯資訊，摘自：經濟參考報) 2012-06-15 記者近日在京、津、滬、粵、蘇等地就生物醫藥產業進行調研，先后采訪了lO位歸國創業者，他們都曾在跨國藥企工作。他們認為，近年來跨國藥企加緊在我國布局，受其沖擊我中小企業多向二線城市轉移。與此同時，國內生物醫藥產業集群存在園區多、企業散、融資難、標準化程度低等情況，影響產業健康發展。
跨國藥企加緊布局生物醫藥是全球增速最快的新興產業之一，對國家戰略安全意義重大。我國醫藥工業近年來快速發展，20l0年，醫藥工業完成總產值12427億元，比2005年增加8005億元，年均增長23%。"十一五"時期，國家通過"重大新藥創制"等專項，投入近200億元，新產品、新技術開發成效明顯。涌現出一批綜合實力較強的大型企業集團，目前國內基本能生產所有常用藥品、疫苗和生物制劑，但在新藥研發和產業化領域與發達國家差距較大。 受世界經濟復甦緩慢等因素影響，20lO年全球醫藥市場表現疲軟，總銷售額約8750億美元，年增長率為1 0年來最低，僅4 .1%。盡管至今缺少權威數據，但業內普遍估算2011年全球藥品市場規模將超8800億美元。從全球看，中國、印度、巴西、土耳其、韓國等新興市場受人口基數大、社會老齡化、慢性病發病增高、政府投入加大等影響，仍有望保持兩位數增長。 借此時機，許多跨國藥企開始在我國進行全產業鏈的戰略布局。在上海張江藥谷，輝瑞、諾華、阿斯利康、禮來等企業已經入駐，他們通過并購國內成長性較好的中型企業、利用現有銷售渠道、建立研發中心等手段蠶食我產業發展成果并占領市場。曾在拜耳和惠氏兩大公司作為首席科學家主持多項新產品開發的天津國際生物醫藥聯合研究院副院長周澤奇說，目前全球十大藥企幾乎均已在華投資設廠或建立研發中心，手段已從傳統的處方藥銷售向戰略性全產業鏈布局轉變。僅在2011年，諾華以1 .25億美元收購了浙江天元85%的股權，輝瑞出資2 .95億美元與海正藥業合資，默沙東并購了先聲藥業，葛蘭素史克將海王英特龍變為其獨資公司。 業內人士認為，我國生物醫藥產業需警惕陷入受國外企業打壓的"低端漩渦"。國內最大生物醫藥門戶"生物谷"總經理楊春說，外企占領京滬等產業高地，直接抬升了人才成本，國內一些企業不得不退至天津、蘇州等周邊地區。生物醫藥企業以不同產品參與市場競爭，這決定了產業中小企業多且創新性強的特點。長此以往，容易出現"沒前景被擠壓淘汰、有前景就被收購"的局面，導致我國企業停滯在產業鏈低端。
園區多企業小風投少融資難 記者采訪了解到，近年來國內生物醫藥產業集群正在形成，但不少地區存在園區多企業散，風投少融資難，標準化程度低等情況，不利於產業發展。 一是生物醫藥產業園多，企業小而散。據不完全統計，國內擁有大大小小醫藥企業4000多家，沒有一家企業能進入世界500強。國內有20多家打著國家級旗號的生物產業園，各地國家級高新技術開發區、經濟技術開發區、火炬計劃基地中有生物產業的100余個，省級開發區中跟生物醫藥有關的預計有300多個。曾任巴斯德全球菌苗疫苗開發總監、現任天津康希諾生物技術有限公司董事長的宇學峰說，產業園遍地開花，但感覺要政策的多、做事情的少，搞科研的多、做產業的少。在國內不少園區考察，有管理者甚至直接提出可以多劃一些地搞房地產，這種思路讓人感到無奈。 二是風險投資缺失造成融資難，影響研發創新。美國加州大學博士后、擁有54項專利技術的信達生物制藥有限公司總裁俞德超說，生物醫藥領域存在高投資、高風險、高收益的特點，國外多以風險投資為主。回國后，企業由於不盈利，既無法獲得銀行貸款又不能上市，而且一種新藥從研發到出售最少需要10年，國內風險投資更青睞獲利快、利潤更高的流通領域，這直接造成企業融資難。以信達為例，擁有單克隆抗體藥物優勢，卻無法得到國內投資，現由全球最大的投資管理公司富達投資集團旗下的兩個基金共同注資，成了一個中國人回國創立的外企。還有不少小企業為生存只瞄準門檻低、見效快的生物試劑或儀器領域，放棄新藥研制。 三是標準化程度低，"走出去"受阻。擁有國內外多項專利、曾在創新乙肝藥物研發取得重要突破的博瑞生物醫藥技術(蘇州)有限公司高級副總裁王征野說，為了維持研發，一些企業要給國外做配套，走出去鍛煉產業。但由於國際市場對中國制藥行業不信任，加上我國一些企業長期生產化學藥，沒有完全適應生物藥更為嚴格的生產工藝和管理方式，無法達到一些國家惟一承認的C G MP (動態藥品生產管理規範)標準。例如博瑞只能以原料或半成品的形式出口印度，多數利潤由印度貼牌后賺取。
破解多重難題助推產業發展 歸國創業者認為，近年來，中央和地方相繼出臺了支持政策，給我國生物醫藥行業發展帶來活力和機遇，但縱觀整個產業，仍存在著投入不足、藥品審批慢、自主知識產權少、人才缺乏等問題。他們就推進生物醫藥行業發展提出建議： 一是增加投入，突出重點。有業內人士介紹說，"十二五"時期，國家預計在生物醫藥方面直接投入將超過400億元，但2010年全球排名第10名的百時美施貴寶的研發投入是35 .6億美元，遠超我國年均約80億元的規模。美國哥倫比亞大學博士、派格生物醫藥有限公司首席執行官徐敏認為，目前國家投入更多集中在科研院所和大企業，而給很多有新藥創制能力的中小企業的投入更像是"撒胡椒面"。應該通過投入，體現出鼓勵中小企業創新，讓大企業接盤做臨床、上市的產業發展引導，這樣才能打破各自為戰的局面，也符合產業發展的內在需求。 二是提高效率，減少藥品審批時間。我國從2006年整頓和規範藥品市場以來，國家食品藥品監督管理局批準的申請數量已從2006年的6098件下降到2010年的878件，藥品研發低水平重復得以明顯改善。但歸國創業者普遍認為，這在一定程度上也造成了新藥審批時間長、效率低，對國內專利藥物扶持力度不夠等問題，影響了產業發展。曾任賽諾菲全球工業技術部制劑總監、現任美國C y to v an ceB i01 .ogics公司生物檢測開發副總裁蘇彥景說，在生物藥審批上，存在"國外有的要兩年、國外沒有的幾乎不批"的情況，而且審批過程要求提供繁多、詳細的申報資料，這對存在很多未知的候選新藥來說，要求過高。 三是提升核心技術的自主研發能力。記者采訪了解到，除跨國企業在國內生產的藥品和中成藥以外，我國國產藥品多是仿制藥，生物藥領域核心技術缺乏自主知識產權，一些較新的藥品以及某些特效藥只能依賴進口。免疫學博士、病毒生物技術國家工程研究中心副主任姬云說，國內生物醫藥企業既要遵守知識產權國際規則、又面臨關鍵技術差距問題，小規模的可以走捷徑去模仿，大規模發展就無法繞開侵犯知識產權的指責，在競爭中陷入被動。當前亟須多措并舉，盡快扶持有基礎的企業提升核心技術的自主研發能力。 四是加強高端人才和基礎人才引進和儲備。倫敦大學國王學院核酸化學博士后、上海吉瑪基因藥物科技有限公司董事長張佩琢以及留美歸國博士、京天成生物技術(北京)有限公司總裁孫樂等認為，在國外所有重點實驗室幾乎都能看到華人青年科學家的身影，很多核心技術掌握在他們手中。國內的"千人計劃"鼓勵華人科學家回國創業效果明顯，"宜繼續采取措施，吸引更多掌握核心技術的高端人才回國創業。同時，加強國內院校畢業生適應產業化的能力，避免人才浪費。
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