政策引導，中國藥品市場加速汰弱換強

 精實新聞 2012-06-25 09:11:13 記者 蕭燕翔 報導 中國政策引導，藥品市場汰弱換強調整將加速！業界分析，官方已確定2013、2014年GMP規範將陸續上路，不符合新制的廠房將強制不得生產，加上限縮抗生素藥品用量及省級標案制度調整，都可能讓不具競爭力的廠商退出，以解決產業長期產能過剩的問題。 被點名可能影響中國藥品市場長期發展的政策包括2009年首度出台的基本藥物目錄；今年初開始政策限縮二、三級醫院的抗生素用量；省級標案制度調整及最重要的GMP規範的日出條款。 在基本藥物目錄方面，此被列為醫改的第二大重點，多數省級政府皆規範二、三級醫院用藥中基本藥物目錄的占比下限，今年8月將有新版的藥物目錄出台，除增加目錄藥品量及大型醫院必須用藥的覆蓋率外，外界預期，也將解決結構不合理及投標削價競爭的品質疑慮。 在省級標案制度調整方面，業者分析，目前中國省級政府單一藥品已改為單一標，亦即所謂價量連結、單一貨源承諾的「安徽模式」，因此該品項得標廠商將供應全省用量。但先前陸續傳出有廠商惡性競標，在不敷成本或產能無法支應下，得標後卻無法履約，影響用藥品質，未來該制度勢必面臨修正，目前該標案制度下劣幣驅逐良幣的窘境或也有機會改善，有利產業趨向良性發展。 另方面，中國大陸官方已於2010年訂定新版GMP制度，據了解，其中最快強制上路的無菌注射劑，預計2013年底全面適用，其他口服劑等則將在2014年陸續啟動。業者分析，中國GMP規範與歐盟最為類似，約有95%相似，不具該規格的廠商未來一年內需強制升級，否則將被迫停產，此或有助於產業汰弱換強的調整，加速與國際競爭。 業者表示，中國大陸藥品市場長期存在抗生素濫用及用藥安全問題，如今年爆發的毒膠囊事件，讓官方不得不規範所有有使用膠囊的藥廠都提供必要證明，確定來源未受汙染，尤以被稱為第五代接班人的兩位接班候選人中，李克強擁有完整的國家衛生部背景，未來醫改勢必成為政策的主要使力方向之一，在中國藥品市場已在全球「坐三望二」之際，質量同步提升也成為必要的方向。