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杏輝(杏國) 將生產 微脂體劑型紫杉醇??!!
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杏輝集團與德MediGene開發癌症新藥亞太銷售權 【記者柯安聰台北報導】杏輝醫藥(1734)集團旗下子公司杏國生技與德國上市公司MediGene簽署三陰性乳癌 (Triple Negative Breast Cancer, TNBC) 抗癌新藥EndoTAG-1的全球共同合作、開發與亞洲銷售權。目前該藥品已於2012年2月底完成第二期臨床試驗，並通過歐盟衛生主管機構EMA同意進入第三期臨床試驗。本次簽約後，杏國生技將與MediGene公司共同導入全球第三期臨床試驗。 乳癌病人中約有15%的人，不表現人類表皮生長因子二型 (HER2) 致癌蛋白、雌性激素和黃體素受體，稱為三陰性乳癌 (TNBC) ，屬高惡性度癌症，目前無法以標靶療法或賀爾蒙療法治療，臨床上治療僅能使用化學療法但癒後不佳。根據WHO研究顯示，此類癌症每年台灣新增病例約為1200人，亞洲更高達4萬2000人。該藥目前臨床試驗中結果顯示，可明顯增加TNBC病人平均存活率。 Medigene是德國知名的上市生技公司，致力於新藥的臨床試驗與開發，目前產品線有5項產品，包含已上市2項新藥，其中1項是治療人類乳突病毒 (human papilloma virus, HPV)所引起的生殖器疣(俗稱菜花)的外用軟膏Veregen，已於2006年獲得美國FDA全球第1個核准上市的植物新藥，杏輝集團去年已取得該藥在台獨家製造與銷售的權利。9日與杏國生技簽訂的抗癌藥物EndoTAG-1，目前已獲得歐盟進入TNBC三期臨床試驗，杏國除了將與該公司共同執行全球TNBC三期臨床試驗，未來並擁有亞洲地區與澳洲、紐西蘭的銷售與再授權等相關權益，該公司並有意與杏輝簽訂全球供貨的委託生產合作契約。 杏輝集團近年來以開發抗癌藥物為重點投資，除了旗下治療乳癌、卵巢癌的紫杉醇製劑在台灣銷售市佔率近7成，更多次與日本知名藥廠攜手合作開發口服及針劑抗癌藥物，基於國際市場的訂單與本身新藥發展的需求，今年5月再度重金投資興建全新隔離式自動化癌症製劑第二廠房，在在顯示杏輝醫藥集團在抗癌藥物開發的決心。杏國於簽約後，將積極推動亞洲地區的三期臨床試驗，除台灣外，將優先於南韓、中國、澳洲等重點國家推動，此將一舉提升杏國在亞洲的新藥地位。(自立電子報2012/07/09)
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杏輝集團與德MediGene開發癌症新藥亞太銷售權 【記者柯安聰台北報導】杏輝醫藥(1734)集團旗下子公司杏國生技與德國上市公司MediGene簽署三陰性乳癌 (Triple Negative Breast Cancer, TNBC) 抗癌新藥EndoTAG-1的全球共同合作、開發與亞洲銷售權。目前該藥品已於2012年2月底完成第二期臨床試驗，並通過歐盟衛生主管機構EMA同意進入第三期臨床試驗。本次簽約後，杏國生技將與MediGene公司共同導入全球第三期臨床試驗。 乳癌病人中約有15%的人，不表現人類表皮生長因子二型 (HER2) 致癌蛋白、雌性激素和黃體素受體，稱為三陰性乳癌 (TNBC) ，屬高惡性度癌症，目前無法以標靶療法或賀爾蒙療法治療，臨床上治療僅能使用化學療法但癒後不佳。根據WHO研究顯示，此類癌症每年台灣新增病例約為1200人，亞洲更高達4萬2000人。該藥目前臨床試驗中結果顯示，可明顯增加TNBC病人平均存活率。 Medigene是德國知名的上市生技公司，致力於新藥的臨床試驗與開發，目前產品線有5項產品，包含已上市2項新藥，其中1項是治療人類乳突病毒 (human papilloma virus, HPV)所引起的生殖器疣(俗稱菜花)的外用軟膏Veregen，已於2006年獲得美國FDA全球第1個核准上市的植物新藥，杏輝集團去年已取得該藥在台獨家製造與銷售的權利。9日與杏國生技簽訂的抗癌藥物EndoTAG-1，目前已獲得歐盟進入TNBC三期臨床試驗，杏國除了將與該公司共同執行全球TNBC三期臨床試驗，未來並擁有亞洲地區與澳洲、紐西蘭的銷售與再授權等相關權益，該公司並有意與杏輝簽訂全球供貨的委託生產合作契約。 杏輝集團近年來以開發抗癌藥物為重點投資，除了旗下治療乳癌、卵巢癌的紫杉醇製劑在台灣銷售市佔率近7成，更多次與日本知名藥廠攜手合作開發口服及針劑抗癌藥物，基於國際市場的訂單與本身新藥發展的需求，今年5月再度重金投資興建全新隔離式自動化癌症製劑第二廠房，在在顯示杏輝醫藥集團在抗癌藥物開發的決心。杏國於簽約後，將積極推動亞洲地區的三期臨床試驗，除台灣外，將優先於南韓、中國、澳洲等重點國家推動，此將一舉提升杏國在亞洲的新藥地位。(自立電子報2012/07/09)
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