原料藥龍頭神隆(1789)19日證實,近日通過FDA上市的減肥新藥Qsymia,該公司是原料的獨家供應商,該藥品預計將於今年第4季在美上市,明年則將在歐上市,第3季起相關原料將開始逐步供貨,可望明顯帶動神隆在代工業務的成長動能。精實新聞 2012-07-19 10:13:19 記者 蕭燕翔 報導 一如外界預期,美國FDA 17日審批通過美國生技新藥公司VIVUS生產的減重口服新藥Qsymia,這也是FDA繼6月通過艾瑞納製藥(Arena)減肥新藥Belviq上市後,第2個批准上市的減肥新藥,開了13年緊閉的新藥大門。而因Qsymia副作用低於Belviq,一般預料,銷售商機可望更勝後者,帶動新的商機。 神隆也證實是該新藥的獨家原料供應商。該公司總經理馬海怡表示,台灣神隆提供國內外新藥公司和國際大藥廠原料藥的委託研發及商業量產代工服務,以快速、彈性、可靠的競爭優勢,協助客戶快速上市。繼去年度抗憂鬱症新藥順利在美核准推出、獲得市場熱烈回應後,Qsymia 是該公司第4項新藥委託開發通過上市的產品,預計今年第4季在美國上市,明年將在歐洲上市,可望明顯帶動神隆在代工業務的成長動能。 神隆表示,供應VIVUS公司的原料藥Topiramate原為抗癲癇用藥,是中樞神經藥物之一,該公司早於2年前即量產該產品上市;現今增添用於減肥的新適應症,市場需求擴大,銷售潛力令人期待。而根據美國疾病控制和預防中心的資料顯示,僅在美國一地,超過1/3的成年人和近1/5的兒童和青少年過於肥胖,因肥胖引起的併發症及共同發病率對於全球各國的醫療健康服務已構成嚴格的挑戰。而美國市面上目前僅有極少數減肥處方用藥可合格販售,在FDA新藥上市審核把關越來越嚴格的情況下,新藥Qsymia 上市更受市場關注。 而神隆除以抗癌針劑原料藥攻佔海外市場外,近來在中樞神經系統用藥也屢創佳績。該公司用於治療阿茲海默症的Galantamine藥物擁有全球近5成的市占率,去年度上市的憂鬱症用藥Vilazodone因不具同類藥品的副作用,銷售及產量需求也遠超過原先預估。
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