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Tuesday, July 10, 2012

礼来增资联亚药业 跨国药企抢滩中国“仿制药”


 20120614 04:23  钟可芬 第一财经日报  接连两天,全球十大药企之一礼来制药(LLY.NYSE)在中国分别公布了两起针对产能的投资。 昨日,礼来中国在苏州的第二家工厂正式投产,胰岛素产品产能全面扩容。就在前一天,礼来与南通联亚药业有限公司(下称“联亚药业”)签署战略合作协议,在原有风险投资的基础上再增资2000万美元。 结合此前礼来制药在中国的种种动作,该公司在中国研发、生产和销售全产业链的布局已经开始,仿制药成为新的市场策略重心,礼来中国区总裁兼总经理艾博来在签约仪式上亦透露了这一信息。 根据与联亚药业的合作协议,礼来亚洲风投基金将向联亚药业注资2000万美元增加股权,此前礼来亚洲风投基金已对联亚药业进行过首轮股权投资。礼来中国公关部透露,此次对联亚药业的增资仍是参股,尚未控股。 联亚药业成立于2005年,由海归团队创建。2008年,公司通过美国食品及药物管理局(FDA)cGMP(动态药品生产管理规范)审查,至今已向美国FDA申报了26个具有自主品牌的处方药物制剂产品,截至5月底共有10个药物制剂获得了美国FDA的批准。 《第一财经日报》获悉,联亚药业将在未来几年内在其南通基地新建生产平台,以支持礼来品牌仿制药并增加其生产能力。同时礼来将提供技术支持。 目前,双方已初步拟定一份涉及多个治疗领域的产品清单,礼来方面称,新生产平台需要两三年的建造时间,一旦建造完成即投入生产。而在具体产品领域等合作细节上,双方未予公开。 礼来公司旗下专利药Zyprexa(再普乐)201110月到期。受此影响,礼来第四季度的净盈利大幅下降27%,再普乐的销售额下降了44% IMS预测,全球专利药的黄金时代已经渐行渐远,全球前20大药企平均有35%的药品将于2009~2013年间专利到期。“2015年仿制药将占全球药物市场一半的份额”。去年11月,被称为全球“最赚钱专利药”的辉瑞Liptor(立普妥)专利到期,在高峰时期立普妥曾给辉瑞公司带来130亿美元的销售贡献。但专利到期后,随即面临仿制药的竞争,也导致辉瑞全球销售额的大幅下跌。最近几年,受新药研发困难、专利药到期等多重因素的影响,跨国制药巨头纷纷推出“仿制药战略”抢滩新兴经济体市场。在中国,礼来之前,拜耳、辉瑞、赛诺菲等均选择了与中国药厂合资建立仿制药平台。此前,跨国药企主要以原研药抢占国内高端处方药市场。早在去年6月,辉瑞公司就与海正药业(600267.SH)签订了合资意向书。而根据今年5月份披露的具体合作协议,拟设立的合资公司名称定为“海正辉瑞制药有限公司”。其中海正和辉瑞方面将分别占股51%49%。双方约定,该合资公司将面向中国和全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。 反观国内,受益新医改医保扩容,医药市场保持快速增长趋势。南方医药经济研究所预计,未来十年中国将超过日本成为全球第二大医药市场。业内估算,目前国内医药市场中70%为仿制药。中国外商投资协会药品研制与开发委员会(RDPAC)总裁卓永清指出,随着医改不断深入,中国已进入全民医保时代,“广覆盖,保基本”的特征给仿制药带来了更大的发展机遇。 “这将是一种多赢局面。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会总裁卓永清告诉《第一财经日报》,本土制药企业通过与跨国制药公司的合作提升产品质量和研发能力,从而提升了进入国际市场的机会;而跨国公司则通过本土企业在批文、产能、渠道和成本上的先天优势获得了深入国内二三线市场的机会。

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